歩行性肛門時術を受けている患者の自発的な空白要件
2025年4月1日 更新者：Syed Husain
この研究の目的は、麻酔後ケアユニット（PACU）からの退院前に自発的なボイドを患者に要求していない場合、病院の再入院や緊急治療室の訪問を増やすことなく、麻酔後ケアユニットでの滞在期間が短いことを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き臨床試験であり、そこでは100人の肛門文字患者がランダムにコントロール（自発的なボイド）または実験的（無効なグループなし）に割り当てられます。
自発的なボイド群には、肛門直腸手術後に自然発生する必要がある50人の患者が含まれます。
No voidグループは、病院のガイドラインごとに外来手術センターの退院基準を満たすと、PACUから退院する50人の患者になります。
肛門直腸手術を必要とする患者は、術前の外来患者の訪問中に研究に参加することに同意されます。
術後の電話は、研究アンケートを使用して再入院と緊急治療室への訪問を評価するために、術後30日目に指定された研究要員によって参加者に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜80歳
- hemo骨切除術、f孔切開術または肛門顆腫切除を受けている患者
除外基準：
- 年齢18歳未満または> 80年
- 囚人
- 妊娠中の女性
- 研究プロトコルまたは何らかの理由に従うことができない、または従うことはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：SOCボイドプロトコル
対照群の患者は、標準的なケアプロトコルに従い、退院後に退院後に退院する前に無効にする必要があります。
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実験的：空白の介入はありません
実験群の患者（無効な介入なし）は、自発的に排出することなく家に退院します。
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現在、オハイオ州立大学病院のプロトコルでは、PACUからの退院前に自発的に排尿する必要があります。
私たちの介入グループは、退院基準として自然に無効にすることなく、家に退院します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU時間
時間枠：この尺度は、調査期間を通じて記録されます。
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これは、各腕の患者が回復に費やす時間です。
手術の終了（手術の終了時間）と回復室からの退院の間に数分が経過すると測定されました。
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この尺度は、調査期間を通じて記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の再入院
時間枠：30日
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手術後30日間に再入院した患者の数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Syed Husain, MBBS、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2020年8月7日
研究の完了 (実際)
2020年8月7日
試験登録日
最初に提出
2018年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月19日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。