Spontánní neplatné požadavky u pacientů podstupujících ambulantní anorektální chirurgii
1. dubna 2025 aktualizováno: Syed Husain
Cílem této studie je posoudit, zda nevyžaduje, aby pacienti spontánní prázdnosti před propuštěním z jednotky péče o anestezii (PACU) budou mít za následek kratší délky pobytu v jednotce péče o anestézii bez zvýšení readmise nemocnice nebo návštěv pohotovostních místností.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude prospektivní klinická studie, ve které bude 100 pacientů s anorektální chirurgií náhodně přiřazeno kontrole (spontánní prázdnota) nebo experimentální (bez prázdnoty).
Skupina spontánní prázdnota bude zahrnovat 50 pacientů, kteří budou muset po anorektálních operacích spontánně zrušit.
Skupina bez prázdnoty bude 50 pacientů, kteří budou propuštěni domů z PACU, jakmile splní kritéria propuštění ambulantního chirurgického střediska na pokyny nemocnice.
Pacienti vyžadující anorektální operace budou souhlasí s účastí na studii během návštěvy předoperační ambulantní kanceláře.
Pooperační telefonní hovor bude uveden určený studovaný personál účastníkům po 30. dni 30. den pomocí dotazníku studie k posouzení opětovného přijetí a návštěv pohotovostních místností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–80 let
- Pacienti podstupující hemoroidektomii, fistulotomii nebo excizi análního kondylomu excize
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let nebo> 80 let
- Vězni
- Těhotné ženy
- Nelze nebo neochotný dodržovat protokol studie nebo důvod, proč se výzkumný tým domnívá, že předmět není vhodným kandidátem pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Protokol SOC Voiding
Pacienti v kontrolní skupině budou následovat protokol standardu péče a jsou povinni zrušit post anorektální chirurgii před propuštěním domů.
|
|
|
Experimentální: Žádný zásah do prázdnoty
Pacienti v experimentální skupině (bez prázdnoty) budou propuštěni domů, aniž by spontánně vypustili.
|
V současné době protokol ve státní univerzitní nemocnici Ohio vyžaduje spontánně před propuštěním z PACU spontánně.
Naše intervenční skupina bude propuštěna domů, aniž by musela spontánně zrušit jako kritéria pro vypouštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas Papu
Časové okno: Toto opatření bude zaznamenáno během studijního období.
|
To je čas, kdy pacienti v každé paži utrácejí při zotavení.
Měřeno, jak uplynuly minuty mezi koncem chirurgického zákroku (doba konce chirurgického zákroku) a vypouštěním z zotavovací místnosti.
|
Toto opatření bude zaznamenáno během studijního období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní readmise
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů, kteří byli po operaci odečteni ve 30 dnech
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018H0208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .