Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spontaneous Void Requirements for Patients Undergoing Ambulatory Anorectal Surgery

12. dubna 2021 aktualizováno: Syed Husain
The objective of this study is to assess if not requiring patients to spontaneous void prior to discharge from the post-anesthesia care unit (PACU) will results in shorter lengths of stay in the post-anesthesia care unit without increasing hospital readmissions or emergency room visits.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will be a prospective clinical trial, in which 100 anorectal surgery patients will be randomly assigned to a control (spontaneous void) or experimental (no void group). The spontaneous void group will include 50 patients who will be required to void spontaneously after anorectal surgeries. The no void group will be 50 patients who will be discharged home from the PACU once they meet ambulatory surgery center discharge criteria per hospital guidelines. Patients requiring anorectal surgeries will be consented to take part in the study during the preoperative outpatient office visit. A post-operative phone call will be made by designated study personnel to participants on post-op day 30 using a study questionnaire to assess re-admission and emergency room visits.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Kayla Diaz, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years old
  • Patients undergoing hemorrhoidectomy, fistulotomy or anal condyloma excision

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 yo or > 80 yo
  • Prisoners
  • Pregnant Women
  • Unable or unwilling to follow the study protocol or any reason the research team believes the subject is not appropriate candidate for this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: SOC Voiding Protocol
Patients in the control group will follow the standard of care protocol and are required to void post anorectal surgery before being discharged home.
Experimentální: No Void Intervention
Patients in the experimental group (No Void Intervention) will be discharged home without voiding spontaneously.
Jiný: No Void
Currently the protocol at The Ohio State University Hospital requires voiding spontaneously prior to discharge from the PACU. Our intervention group will be discharged home without having to void spontaneously as a discharge criteria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-Operative Phone Call
Časové okno: 30 days
Assess readmissions
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PACU times
Časové okno: 24 hours
Assess time spent in PACU
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syed Husain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Husain, MBBS, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018H0208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na No Void

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit