Spontane tomrumskrav til patienter, der gennemgår ambulant anorektal kirurgi
1. april 2025 opdateret af: Syed Husain
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ikke at kræve, at patienter skal spontane tomrum inden udskrivning fra post-anestesi-plejenheden (PACU), vil resultere i kortere ophold i opholdet i plejen efter anæstesien uden at øge tilbagetagelsen af hospitalet eller akuttrumsbesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et prospektivt klinisk forsøg, hvor 100 anorektale kirurgiske patienter vil blive tildelt tilfældigt til en kontrol (spontan tomrum) eller eksperimentel (ingen tomrumsgruppe).
Den spontane tomrumsgruppe vil omfatte 50 patienter, der vil blive forpligtet til at annullere spontant efter anorektale operationer.
No Void Group vil være 50 patienter, der vil blive udskrevet hjem fra PACU, når de opfylder Ambulatory Surgery Center -decharge -kriterierne pr. Retningslinjer for hospitalet.
Patienter, der kræver anorektale operationer, vil blive samtykket til at deltage i undersøgelsen under det preoperative ambulante kontorbesøg.
Et postoperativt telefonopkald foretages af udpeget studiepersonale til deltagere på post-op dag 30 ved hjælp af et studiepørgeskema til vurdering af genindgivelse og besøg på akuttrum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-80 år gammel
- Patienter, der gennemgår hæmorrhoidektomi, fistulotomi eller anal condyloma -excision
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller> 80 år
- Fanger
- Gravide kvinder
- Kan ikke være villig til at følge undersøgelsesprotokollen eller nogen grund til, at forskerteamet mener, at emnet ikke er passende kandidat til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: SOC Voiding Protocol
Patienter i kontrolgruppen følger standarden for plejeprotokol og er påkrævet for at annullere anorektal kirurgi, før de udskilles hjem.
|
|
|
Eksperimentel: Ingen ugyldig intervention
Patienter i den eksperimentelle gruppe (ingen ugyldig intervention) udledes hjem uden at annullere spontant.
|
I øjeblikket kræver protokollen på Ohio State University Hospital, der er ugyldigt, før de udskrives fra PACU.
Vores interventionsgruppe vil blive udskrevet hjem uden at skulle annullere spontant som et decharge -kriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACU -tid
Tidsramme: Denne foranstaltning registreres gennem undersøgelsesperioden.
|
Dette er den tid, patienter i hver armforbrug i bedring.
Målt som minutter, der er gået mellem slutningen af kirurgi (kirurgi sluttid) og udledning fra gendannelsesrum.
|
Denne foranstaltning registreres gennem undersøgelsesperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages tilbagetagelse
Tidsramme: 30 dage
|
Antal patienter, der blev tilbagetrækket i 30-dages periode efter operationen
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018H0208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .