Spontaanit tyhjät vaatimukset potilaille, joille tehdään ambulatorinen anorektaalileikkaus
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Syed Husain
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, jos ei vaadita potilaita spontaaniin tyhjyyteen ennen vastuuvapautta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) johtaa lyhyempiin oleskelun pituisiin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä lisäämättä sairaalan takaisinottoja tai päivystyshuoneita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on mahdollinen kliininen tutkimus, jossa 100 anorektaalileikkausta potilasta jaetaan satunnaisesti kontrolliin (spontaani tyhjyyden) tai kokeelliseen (ei tyhjää ryhmää).
Spontaaniin tyhjiöryhmään kuuluu 50 potilasta, joita vaaditaan spontaanisti anorektaalisten leikkausten jälkeen.
Ei tyhjä ryhmä on 50 potilasta, jotka vapautetaan kotiin Pacu -palvelusta, kun he täyttävät ambulanssikirurgian keskuksen vastuuvapauskriteerit sairaalan ohjeita kohden.
Anorektaalisia leikkauksia tarvitsevat potilaat suostutaan osallistumaan tutkimukseen preoperatiivisen avohoidon vierailun aikana.
Nimetty tutkimushenkilöstö soittaa leikkauksen jälkeisen puhelun osallistujille OP: n jälkeisenä päivänä 30 käyttämällä tutkimuskyselyä uudelleentodistus- ja päivystyshuoneen vierailujen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta vanha
- Potilaat, joille tehdään peräpukamia, fistulotomia tai anaalikynlooman leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 yo tai> 80 yo
- Vangit
- Raskaana olevat naiset
- Ei kykene tai ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai mistä tahansa syystä tutkimusryhmä uskoo, että aihe ei ole asianmukainen ehdokas tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: SOC -tyhjennysprotokolla
Kontrolliryhmän potilaat seuraavat hoitoprotokollan standardia, ja niiden on tyhjennettävä anorektaalileikkaus ennen kodin purkamista.
|
|
|
Kokeellinen: Ei tyhjää interventiota
Koeryhmän potilaat (tyhjä interventio) puretaan kotiin tyhjentämättä spontaanisti.
|
Tällä hetkellä Ohion osavaltion yliopiston sairaalan protokolla vaatii spontaanisti ennen purkautumista PACU: sta.
Interventioryhmämme puretaan kotiin tarvitsematta tyhjentää spontaanisti purkauskriteerinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pacu -aika
Aikaikkuna: Tämä toimenpide kirjataan tutkimusjakson aikana.
|
Tämä on aika, jonka potilaat jokaisessa käsivarressa viettävät toipumassa.
Mitattu minuutteja, jotka kuluivat leikkauksen päättymisen (leikkauksen päättymisajan) ja palautumishuoneen purkamisen välillä.
|
Tämä toimenpide kirjataan tutkimusjakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden lukumäärä, jotka on otettu takaisin 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .