Spontane Hohlraumanforderungen für Patienten, die sich ambulanten anorektalen Operationen unterziehen
1. April 2025 aktualisiert von: Syed Husain
Das Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, wenn die Patienten vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) keine spontane Leere verpflichtet haben, zu kürzeren Aufenthaltsdauer in der Pflegeeinheit nach der Anästhesie, ohne die Krankenhausaufnahmen oder Notaufnahmen besucht zu haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine prospektive klinische Studie sein, bei der 100 Patienten mit 100 anorektalen Chirurgie zufällig einer Kontrolle (spontane Leere) oder experimentellen (keine Hohlraumgruppe) zugeordnet werden.
Die spontane Hohlraumgruppe umfasst 50 Patienten, die nach anorektalen Operationen spontan auflegen müssen.
Die NO -Hohlraumgruppe wird 50 Patienten sein, die von der PACU nach Hause entlassen werden, sobald sie die Entlassungskriterien für das ambulante Chirurgie gemäß den Richtlinien des Krankenhauses erfüllen.
Patienten, die anorektale Operationen benötigen, werden während des voroperativen ambulanten Bürosbesuchs an der Studie teilnehmen.
Ein postoperativer Telefonanruf wird von den Teilnehmern nach dem 30. Tag von einem Studienfragebogen zur Beurteilung der Wiedereinstellung und der Notaufnahme-Besuche an die Teilnehmer an die Teilnehmer getätigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre alt
- Patienten unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 yo oder> 80 yo
- Gefangene
- Schwangere Frauen
- Das Studienprotokoll oder ein Grund, warum das Forschungsteam der Ansicht ist, dass das Thema nicht geeignet ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Soc -Voiding -Protokoll
Die Patienten in der Kontrollgruppe folgen dem Standard des Versorgungsprotokolls und müssen nach der Anorektaloperation vor der Entlassung nach Hause entlassen.
|
|
|
Experimental: Keine Hohlraumintervention
Patienten in der Versuchsgruppe (keine Hohlraumintervention) werden nach Hause entlassen, ohne spontan zu machen.
|
Derzeit erfordert das Protokoll im Ohio State University Hospital, vor der Entlassung von der PACU spontan.
Unsere Interventionsgruppe wird nach Hause entlassen, ohne als Entladungskriterien spontan zu belasten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PACU -Zeit
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird während des Untersuchungszeitraums aufgezeichnet.
|
Dies ist die Zeit, die Patienten in jedem Arm in der Genesung ausgeben.
Gemessen als Minuten zwischen dem Ende der Operation (Endzeit der Operation) und der Entladung aus dem Erholungsraum.
|
Diese Maßnahme wird während des Untersuchungszeitraums aufgezeichnet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-tägige Rückübernahme
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten, die im Zeitraum von 30 Tagen nach der Operation wieder aufgenommen wurden
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018H0208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .