Spontaniczne wymagania pustki u pacjentów poddawanych ambulatoryjnej operacji anorektalnej
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Syed Husain
Celem tego badania jest ocena, czy nie wymaganie od pacjentów spontanicznej pustki przed wypisaniem z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU) spowoduje krótsze długości pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu bez powiększania się do szpitala lub wizyt na pogotowiu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to będzie prospektywne badanie kliniczne, w którym 100 pacjentów z chirurgii anorektalnej zostanie losowo przydzielonych do kontroli (spontaniczna pustka) lub eksperymentalna (bez grupy void).
W spontanicznej grupie pustki obejmie 50 pacjentów, którzy będą zobowiązani do spontanicznie unieważnienia po operacjach anorektalnych.
Grupą bez pustki będzie 50 pacjentów, którzy zostaną wypisani do domu z PACU, gdy spełnią kryteria wypisu chirurgii ambulatoryjnej na wytyczne szpitalne.
Pacjenci wymagające operatorów anorektalnych zostaną zgodzili się wziąć udział w badaniu podczas przedoperacyjnej wizyty ambulatoryjnej.
Wyznaczony personel badawczy zostanie wykonany pooperacyjna rozmowa telefoniczna dla uczestników w dniu 30 po za pomocą kwestionariusza badania w celu oceny ponownej administracji i wizyt na pogotowiu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-80 lat
- Pacjenci poddawani hemoroidektomii, fistulotomii lub wycięcia kłykcia odbytu
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat lub> 80 lat
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Niezdolny lub niechętny do przestrzegania protokołu badania lub jakiegokolwiek powodu, dla którego zespół badawczy uważa, że temat nie jest odpowiednią kandydatem do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: SOC Voiding Protocol
Pacjenci w grupie kontrolnej będą przestrzegać standardu protokołu opieki i są zobowiązani do unieważnienia operacji po anolektalnej przed zwolnieniem do domu.
|
|
|
Eksperymentalny: Brak interwencji pustki
Pacjenci z grupy eksperymentalnej (brak interwencji pustki) zostaną wypisani do domu bez spontanicznego nieważności.
|
Obecnie protokół w Ohio State University Hospital wymaga spontanicznego unieważnienia przed wypisaniem z PACU.
Nasza grupa interwencyjna zostanie zwolniona do domu bez konieczności spontanicznego nieważnego jako kryteriów wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas PACU
Ramy czasowe: Środek ten zostanie zarejestrowany w okresie badania.
|
Jest to czas, w którym pacjenci w każdym ramieniu wydają na powrót do zdrowia.
Zmierzone w miarę upływu minut między końcem operacji (czas zakończenia operacji) a rozładowaniem z pokoju po salonie.
|
Środek ten zostanie zarejestrowany w okresie badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów readmowanych w okresie 30 dni po operacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018H0208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .