Requisiti di vuoto spontanei per i pazienti sottoposti a chirurgia anorettale ambulatoriale
1 aprile 2025 aggiornato da: Syed Husain
L'obiettivo di questo studio è di valutare se non richiede ai pazienti il vuoto spontaneo prima della dimissione dall'unità di assistenza post-anestesia (PACU) si tradurrà in lunghezze di permanenza più brevi nell'unità di assistenza post-anestesia senza aumentare le riammissioni ospedaliere o le visite al pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico prospettico, in cui 100 pazienti di chirurgia anorettale saranno assegnati in modo casuale a un controllo (vuoto spontaneo) o sperimentale (nessun gruppo vuoto).
Il gruppo vuoto spontaneo includerà 50 pazienti che saranno tenuti a annullare spontaneamente dopo interventi chirurgici anorettali.
Il gruppo No void sarà 50 pazienti che verranno dimessi a casa dal PACU una volta che incontreranno criteri di scarica del centro di chirurgia ambulatoriale per linee guida dell'ospedale.
I pazienti che richiedono interventi chirurgici anorettali saranno acconsentiti a prendere parte allo studio durante la visita dell'ufficio ambulatoriale preoperatorio.
Una telefonata post-operatoria verrà effettuata dal personale di studio designato ai partecipanti al giorno 30 post-operatorio utilizzando un questionario di studio per valutare le visite al pronto soccorso e al pronto soccorso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-80 anni
- Pazienti sottoposti a emorroidectomia, fistulotomia o escissione del condiloma anale
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o> 80 anni
- Prigionieri
- Donne incinte
- Incapace o non disposto a seguire il protocollo di studio o qualsiasi motivo per cui il team di ricerca ritiene che il soggetto non sia un candidato appropriato per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Protocollo di svuotamento SOC
I pazienti nel gruppo di controllo seguiranno il protocollo standard di cura e saranno tenuti a annullare la chirurgia anorettale prima di essere dimessi a casa.
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Sperimentale: Nessun intervento vuoto
I pazienti nel gruppo sperimentale (nessun intervento vuoto) verranno scaricati a casa senza annullare spontaneamente.
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Attualmente il protocollo presso l'ospedale universitario statale dell'Ohio richiede svuotare spontaneamente prima della dimissione dal PACU.
Il nostro gruppo di intervento verrà dimesso a casa senza dover annullare spontaneamente come criteri di scarico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo pacu
Lasso di tempo: Questa misura verrà registrata durante il periodo di studio.
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Questo è il momento in cui i pazienti in ogni braccio spendono nel recupero.
Misurati come minuti trascorsi tra la fine dell'intervento (intervento chirurgico) e la scarica dalla sala di recupero.
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Questa misura verrà registrata durante il periodo di studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resposizione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti riammessi nel periodo di 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018H0208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .