외래성 해부 수술을받는 환자의 자발적인 공극 요구 사항
2025년 4월 1일 업데이트: Syed Husain
이 연구의 목적은 병원 후 치료 후 퇴원 전에 환자가 자발적인 공극을 요구하지 않는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향 적 임상 시험이 될 것이며, 여기서 100 명의 항문 학습 수술 환자는 대조군 (자발적인 공극) 또는 실험 (무효 그룹 없음)에 무작위로 배정 될 것입니다.
자발적인 공극 그룹에는 양정적 인 수술 후 자발적으로 공동성을 공급 해야하는 50 명의 환자가 포함됩니다.
No Void 그룹은 병원 지침에 따라 외래 수술 센터 퇴원 기준을 충족하면 PACU에서 집으로 퇴원 할 50 명의 환자입니다.
양수의 수술을 요구하는 환자는 수술 전 외래 환자 사무실 방문 중에 연구에 참여하기로 동의합니다.
수술 후 전화는 수술 후 30 일에 참가자에게 지정된 연구 담당자가 연구 설문지를 사용하여 재 입력 및 응급실 방문을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-80 세
- 출혈 절제술, 누공 절제술 또는 항문 경멸종 절제를받는 환자
제외 기준 :
- 나이 <18 yo 또는> 80 yo
- 죄수
- 임산부
- 연구 프로토콜 또는 연구 팀 이이 연구에 적합한 후보가 아니라고 믿는 이유가 없거나 의지가 없거나 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Soc 공극 프로토콜
대조군의 환자는 표준 치료 프로토콜을 따를 것이며 집에 퇴원하기 전에 해부 후 수술을 무효화해야합니다.
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실험적: 공극 중재가 없습니다
실험 그룹의 환자 (무효 개입 없음)는 자발적으로 무효화하지 않고 집으로 퇴원합니다.
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현재 오하이오 주립 대학 병원의 프로토콜은 PACU에서 퇴원하기 전에 자발적으로 무효화해야합니다.
우리의 중재 그룹은 퇴원 기준으로 자발적으로 공간을 공극하지 않고 집으로 배출 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 시간
기간: 이 측정은 연구 기간을 통해 기록됩니다.
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이것은 각 팔의 환자가 회복에 소비하는 시간입니다.
수술 종료 (수술 종료 시간)와 회복실에서 퇴원 사이에 몇 분이 경과하는 것으로 측정.
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이 측정은 연구 기간을 통해 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 재 입원
기간: 30 일
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수술 후 30 일 동안 재 입원 된 환자 수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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