Spontaneous Void Requirements for Patients Undergoing Ambulatory Anorectal Surgery
2021년 4월 12일 업데이트: Syed Husain
The objective of this study is to assess if not requiring patients to spontaneous void prior to discharge from the post-anesthesia care unit (PACU) will results in shorter lengths of stay in the post-anesthesia care unit without increasing hospital readmissions or emergency room visits.
연구 개요
상세 설명
This study will be a prospective clinical trial, in which 100 anorectal surgery patients will be randomly assigned to a control (spontaneous void) or experimental (no void group).
The spontaneous void group will include 50 patients who will be required to void spontaneously after anorectal surgeries.
The no void group will be 50 patients who will be discharged home from the PACU once they meet ambulatory surgery center discharge criteria per hospital guidelines.
Patients requiring anorectal surgeries will be consented to take part in the study during the preoperative outpatient office visit.
A post-operative phone call will be made by designated study personnel to participants on post-op day 30 using a study questionnaire to assess re-admission and emergency room visits.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kayla Diaz, MCR
- 전화번호: 614-293-8549
- 이메일: kayla.diaz@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amen An
- 전화번호: 614-293-9964
- 이메일: amen.an@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
연락하다:
- Kayla Diaz, BA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years old
- Patients undergoing hemorrhoidectomy, fistulotomy or anal condyloma excision
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yo or > 80 yo
- Prisoners
- Pregnant Women
- Unable or unwilling to follow the study protocol or any reason the research team believes the subject is not appropriate candidate for this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: SOC Voiding Protocol
Patients in the control group will follow the standard of care protocol and are required to void post anorectal surgery before being discharged home.
|
|
|
실험적: No Void Intervention
Patients in the experimental group (No Void Intervention) will be discharged home without voiding spontaneously.
|
Currently the protocol at The Ohio State University Hospital requires voiding spontaneously prior to discharge from the PACU.
Our intervention group will be discharged home without having to void spontaneously as a discharge criteria.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Post-Operative Phone Call
기간: 30 days
|
Assess readmissions
|
30 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PACU times
기간: 24 hours
|
Assess time spent in PACU
|
24 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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No Void에 대한 임상 시험
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