Requisitos de vacío espontáneo para pacientes sometidos a cirugía anorrectal ambulatoria
1 de abril de 2025 actualizado por: Syed Husain
El objetivo de este estudio es evaluar si no exigir que los pacientes sean espontáneos antes del alta de la Unidad de Atención Postanestesia (PACU) generarán más corta estadía en la unidad de atención posterior a Anestesia sin aumentar los reingresos del hospital o las visitas a la sala de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico prospectivo, en el que 100 pacientes de cirugía anorectal serán asignados aleatoriamente a un control (vacío espontáneo) o experimental (sin grupo vacío).
El grupo vacío espontáneo incluirá 50 pacientes que deberán anular espontáneamente después de las cirugías anorectales.
El grupo sin vacío será de 50 pacientes que serán dados de alta a casa de la PACU una vez que cumplan con los criterios de alta del centro de cirugía ambulatoria por pautas del hospital.
Los pacientes que requieren cirugías anorrectales tendrán su consentimiento para participar en el estudio durante la visita de consultorio ambulatorio preoperatorio.
El personal de estudio designado hará una llamada telefónica postoperatoria a los participantes en el día 30 después de la operación utilizando un cuestionario de estudio para evaluar las visitas de readmisión y sala de emergencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años
- Los pacientes sometidos a hemorroidectomía, fistulotomía o escisión del condiloma anal
Criterios de exclusión:
- Edad <18 y> 80 años
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
- Incapaz o no dispuesto a seguir el protocolo de estudio o cualquier razón por la que el equipo de investigación cree que el sujeto no es candidato apropiado para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Protocolo de SoC Booking
Los pacientes en el grupo de control seguirán el protocolo estándar de atención y deben anular la cirugía postectal antes de ser dada de alta.
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Experimental: Sin intervención vacía
Los pacientes en el grupo experimental (sin intervención nula) serán dados de alta a casa sin anular espontáneamente.
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Actualmente, el protocolo en el Hospital de la Universidad Estatal de Ohio requiere anular espontáneamente antes del alta de la PACU.
Nuestro grupo de intervención será dado de alta a casa sin tener que anular espontáneamente como criterios de descarga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de Pacu
Periodo de tiempo: Esta medida se registrará a través del período de estudio.
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Este es el tiempo que los pacientes en cada brazo gastan en recuperación.
Medido a medida que transcurrieron las actas entre el final de la cirugía (tiempo de finalización de la cirugía) y el alta de la sala de recuperación.
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Esta medida se registrará a través del período de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Número de pacientes readmitidos en el período de 30 días después de la cirugía
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018H0208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .