Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spontaneous Void Requirements for Patients Undergoing Ambulatory Anorectal Surgery

12 april 2021 uppdaterad av: Syed Husain
The objective of this study is to assess if not requiring patients to spontaneous void prior to discharge from the post-anesthesia care unit (PACU) will results in shorter lengths of stay in the post-anesthesia care unit without increasing hospital readmissions or emergency room visits.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will be a prospective clinical trial, in which 100 anorectal surgery patients will be randomly assigned to a control (spontaneous void) or experimental (no void group). The spontaneous void group will include 50 patients who will be required to void spontaneously after anorectal surgeries. The no void group will be 50 patients who will be discharged home from the PACU once they meet ambulatory surgery center discharge criteria per hospital guidelines. Patients requiring anorectal surgeries will be consented to take part in the study during the preoperative outpatient office visit. A post-operative phone call will be made by designated study personnel to participants on post-op day 30 using a study questionnaire to assess re-admission and emergency room visits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Kayla Diaz, BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years old
  • Patients undergoing hemorrhoidectomy, fistulotomy or anal condyloma excision

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 yo or > 80 yo
  • Prisoners
  • Pregnant Women
  • Unable or unwilling to follow the study protocol or any reason the research team believes the subject is not appropriate candidate for this study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: SOC Voiding Protocol
Patients in the control group will follow the standard of care protocol and are required to void post anorectal surgery before being discharged home.
Experimentell: No Void Intervention
Patients in the experimental group (No Void Intervention) will be discharged home without voiding spontaneously.
Övrig: No Void
Currently the protocol at The Ohio State University Hospital requires voiding spontaneously prior to discharge from the PACU. Our intervention group will be discharged home without having to void spontaneously as a discharge criteria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-Operative Phone Call
Tidsram: 30 days
Assess readmissions
30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PACU times
Tidsram: 24 hours
Assess time spent in PACU
24 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Syed Husain

Utredare

  • Huvudutredare: Syed Husain, MBBS, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2019

Första postat (Faktisk)

23 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018H0208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer, postoperativt

Kliniska prövningar på No Void

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera