Requisitos de vazio espontâneo para pacientes submetidos a cirurgia anorretal ambulatorial
1 de abril de 2025 atualizado por: Syed Husain
O objetivo deste estudo é avaliar, se não exigir que os pacientes o vazio espontâneo antes da alta da Unidade de Assistência a Pós-Anestesia (PACU) resultarão em comprimentos mais curtos de permanência na unidade de atendimento pós-anestesia sem aumentar as readmissões hospitalares ou as visitas à sala de emergência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico prospectivo, no qual 100 pacientes com cirurgia anorretal serão atribuídos aleatoriamente a um controle (vazio espontâneo) ou experimental (nenhum grupo vazio).
O grupo de vazios espontâneos incluirá 50 pacientes que serão obrigados a anular espontaneamente após cirurgias anorretais.
O Grupo No Void será 50 pacientes que receberão alta de casa da PAC quando atenderem aos critérios de descarga do Centro de Cirurgia Ambulatorial por diretrizes hospitalares.
Os pacientes que necessitam de cirurgias anorretais serão consentidos em participar do estudo durante a visita de escritório ambulatorial no pré -operatório.
Um telefonema pós-operatório será feito pelo pessoal de estudo designado para os participantes no dia 30 pós-operatório, usando um questionário de estudo para avaliar as visitas de re-admissão e emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos
- Pacientes submetidos a hemorrhoidectomia, fistulotomia ou excisão de condiloma anal
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos ou> 80 anos
- Prisioneiros
- Mulheres grávidas
- Incapaz ou não disposto a seguir o protocolo de estudo ou qualquer motivo para a equipe de pesquisa acreditar que o assunto não é candidato apropriado para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Protocolo de anulação do SOC
Os pacientes do grupo controle seguirão o padrão de protocolo de atendimento e precisam anular a cirurgia pós -anorretal antes de receber alta em casa.
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Experimental: Sem intervenção vazia
Os pacientes do grupo experimental (sem intervenção vazia) serão descarregados em casa sem anular espontaneamente.
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Atualmente, o protocolo do Hospital Universitário Estadual de Ohio exige anulação espontaneamente antes da alta da SPAC.
Nosso grupo de intervenção receberá alta para casa sem ter que anular espontaneamente como critérios de descarga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da PACU
Prazo: Esta medida será registrada durante o período do estudo.
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É o momento em que os pacientes em cada braço passam em recuperação.
Medido como minutos decorridos entre o final da cirurgia (horário da cirurgia) e a descarga da sala de recuperação.
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Esta medida será registrada durante o período do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes readmitidos no período de 30 dias após a cirurgia
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Syed Husain, MBBS, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018H0208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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