体外受精における不安レベルと患者満足度に関する鎮静/鎮痛と LMA の比較 (IVF)
体外受精患者の不安レベルと患者満足度に関する 2 つの異なる麻酔薬適用 (鎮静 / 鎮痛 & LMA) の比較: 前向きランダム化臨床試験
体外受精 (IVF) は、私たちの時代の新しい専門知識です。 生殖補助医療中の麻酔は、通常、卵母細胞の除去中に必要であり、これは手順全体にわたる基本的な手順の 1 つです。 これまで、意識下鎮静、全身麻酔、局所麻酔などのさまざまな麻酔技術が試みられてきましたが、それぞれの麻酔技術の優位性は証明されていません。 体外受精における麻酔管理の主なポイントは、胚の分裂や受精への悪影響を避けるために麻酔への曝露を最小限に抑えることです。
この前向きランダム化臨床試験の目的は、体外受精患者の不安と患者満足度に対する 2 つの異なる麻酔適用 (鎮静とラリンジアルマスク気道) を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
体外受精 (IVF) は、私たちの時代の新しい専門知識です。 生殖補助医療中の麻酔は、通常、卵母細胞の除去中に必要であり、これは手順全体にわたる基本的な手順の 1 つです。 これまで、意識下鎮静、全身麻酔、局所麻酔などのさまざまな麻酔技術が試みられてきましたが、それぞれの麻酔技術の優位性は証明されていません。 体外受精における麻酔管理の主なポイントは、胚の分裂や受精への悪影響を避けるために麻酔への曝露を最小限に抑えることです。
体外受精では、不妊患者の卵巣から成熟卵母細胞を採取する必要があります。 これらの卵母細胞は体外で受精し、胚になります。 その後、これらの胚は患者の子宮に移植されます。 超音波検査下での経膣吸引により、従来の技術と比較して卵子の摂取の侵襲性が低くなり、30 分以内に投与できます。 この方法の開発により、外傷は最小限に抑えられ、副作用も軽減されました。 ただし、さまざまな麻酔薬が卵母細胞に及ぼす影響については、まだ議論されています。 さまざまな麻酔の適用による潜在的な副作用は、卵母細胞を投与されている患者だけでなく、卵母細胞の質による胚の発育や妊娠の成功においても観察されています。 膣円蓋の穿刺後に患者が痛みを感じるのは一般的です。 これは通常、深い月経痛として定義され、すぐに消えて軽い腹痛が残ります。 したがって、麻酔科医は、処置中に血管に穴が開くリスクを避けるために、患者を固定するために適切な鎮痛を行う必要があります。 麻酔科医のもう 1 つの課題は、体外受精に伴う社会的および心理的ストレスに伴う不安の増大を軽減することです。
特に採卵中の患者では、手術の前後に不安が生じることがあります。 患者の不安は通常、手術室に入る前から存在します。 研究者によって開発が開始されたこの評価は、正常な人と正常でない人の状態不安レベルを測定することを目的としていました。 状態特性不安の棚卸しは、状態の不安のレベルを測定し、個人が自分で回答できる、簡単に実施できる棚卸資産です。 状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人が自分自身をどのように感じるかを決定します。 術前の不安測定に広く使用されています。
患者の満足度は、患者の期待と、患者が受けるサービスに対して期待する利益によって決まります。 患者の満足は、患者の希望と期待に応えることによって得られます。 研究者は、回復の質スコア-40 (回復の質スコア) を開発し、術後の回復の質を測定するために使用されます。 このフォームは 40 項目からなり、改善のさまざまな側面に応じて 5 つのサブグループに分かれています。 精神状態に関する項目が9項目、身体的な快適さに関する項目が12項目、心理的サポートに関する項目が7項目、身体的自立に関する項目が5項目、痛みに関する項目が7項目の合計40項目あります。 アンケートは最低 40 点から最高 200 点で採点されます。 調査の実施に特別なトレーニングは必要ありません。 患者が自分で調査を行うことができ、短時間で調査できることが大きな利点となります。
この前向きランダム化臨床試験の目的は、体外受精患者の不安と患者満足度に対する 2 つの異なる麻酔適用 (鎮静とラリンジアルマスク気道) を比較することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Türkiye-Türkçe
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Malatya、Türkiye-Türkçe、七面鳥、44090
- Sedat Akbas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の I ~ II スコア
- 18~55歳
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の III ~ IV スコア
- 18歳未満
- 55歳以上の方、
- コントロール不良の糖尿病、心血管疾患、肺疾患、脳血管イベント、
- 麻酔薬に対してアレルギーのある患者さん
- 妊娠中
- インフォームド・コンセントを拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:鎮静/鎮痛
鎮静鎮痛を適用した患者は、状態特性不安のインベントリと回復の質スコアを実行します。
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状態特性不安の棚卸しは、状態の不安のレベルを測定し、個人が自分で回答できる、簡単に実施できる棚卸資産です。
状態特性不安目録は、特定の瞬間および特定の条件下で個人が自分自身をどのように感じるかを決定します。
術前の不安測定に広く使用されています
回復の質スコア-40 (回復の質スコア) は、術後の回復の質を測定するために使用されます。
このフォームは 40 項目からなり、改善のさまざまな側面に応じて 5 つのサブグループに分かれています。
精神状態に関する項目が9項目、身体的な快適さに関する項目が12項目、心理的サポートに関する項目が7項目、身体的自立に関する項目が5項目、痛みに関する項目が7項目の合計40項目あります。
アンケートは最低 40 点から最高 200 点で採点されます。
他の名前:
患者さんは自発呼吸の状態で鎮静・鎮痛を用いて手術を行います。
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アクティブコンパレータ:喉頭マスク気道
喉頭マスク気道を装着した患者は、状態特性不安の棚卸と回復の質スコアを実行します。
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状態特性不安の棚卸しは、状態の不安のレベルを測定し、個人が自分で回答できる、簡単に実施できる棚卸資産です。
状態特性不安目録は、特定の瞬間および特定の条件下で個人が自分自身をどのように感じるかを決定します。
術前の不安測定に広く使用されています
回復の質スコア-40 (回復の質スコア) は、術後の回復の質を測定するために使用されます。
このフォームは 40 項目からなり、改善のさまざまな側面に応じて 5 つのサブグループに分かれています。
精神状態に関する項目が9項目、身体的な快適さに関する項目が12項目、心理的サポートに関する項目が7項目、身体的自立に関する項目が5項目、痛みに関する項目が7項目の合計40項目あります。
アンケートは最低 40 点から最高 200 点で採点されます。
他の名前:
患者は手術中、喉頭マスクエアウェイを使用して手術を実行します。
喉頭マスクエアウェイは、麻酔処置中に患者の換気を行うための声門上気道装置です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安の一覧表
時間枠:状態特性不安のインベントリは、体外受精手順の 2 時間前にすべての患者に対して実行されます。
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状態特性不安の棚卸しは、状態の不安のレベルを測定し、個人が自分で回答できる、簡単に実施できる棚卸資産です。
状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人が自分自身をどのように感じるかを決定します。
術前の不安測定に広く使用されています。
状態特性不安目録には 40 項目があり、20 項目が状態不安と特性不安の下位尺度のそれぞれに割り当てられます。
状態不安尺度の回答は、「現時点」での現在の感情の強さを評価します: 1) まったくそうでもない、2) ややそうである、3) 適度にそうである、4) 非常にそうである。
特性不安スケールの回答は、「一般的に」感情の頻度を評価します: 1) ほとんどない、2) 時々、3) 頻繁に、4) ほぼ常に。
各サブテストのスコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
臨床的に重大な症状を検出するには、カットポイント 39 ~ 40 が提案されています。
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状態特性不安のインベントリは、体外受精手順の 2 時間前にすべての患者に対して実行されます。
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状態特性不安の一覧表
時間枠:状態特性不安のインベントリは、体外受精手順の 4 時間後にすべての患者に対して実行されます。
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状態特性不安の棚卸しは、状態の不安のレベルを測定し、個人が自分で回答できる、簡単に実施できる棚卸資産です。
状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人が自分自身をどのように感じるかを決定します。
術前の不安測定に広く使用されています。
状態特性不安目録には 40 項目があり、20 項目が状態不安と特性不安の下位尺度のそれぞれに割り当てられます。
状態不安尺度の回答は、「現時点」での現在の感情の強さを評価します: 1) まったくそうでもない、2) ややそうである、3) 適度にそうである、4) 非常にそうである。
特性不安スケールの回答は、「一般的に」感情の頻度を評価します: 1) ほとんどない、2) 時々、3) 頻繁に、4) ほぼ常に。
各サブテストのスコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
臨床的に重大な症状を検出するには、カットポイント 39 ~ 40 が提案されています。
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状態特性不安のインベントリは、体外受精手順の 4 時間後にすべての患者に対して実行されます。
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回復の質スコア
時間枠:回復の質スコアは、体外受精処置の 24 時間後にすべての患者に対して実行されます。
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回復の質スコアは、回復の質のグローバルな尺度です。
これには、患者のサポート、快適さ、感情、身体的自立、痛みという健康の 5 つの側面が組み込まれています。各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
回復品質スコアの範囲は 40 (回復の品質が非常に悪い) から 200 (回復の品質が優れている) です。
これは 40 項目からなり、改善のさまざまな側面に応じて 5 つのサブグループに分かれています。
精神状態に関する項目が9項目、身体的な快適さに関する項目が12項目、心理的サポートに関する項目が7項目、身体的自立に関する項目が5項目、痛みに関する項目が7項目の合計40項目あります。
アンケートは最低 40 点から最高 200 点で採点されます。
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回復の質スコアは、体外受精処置の 24 時間後にすべての患者に対して実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
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心拍数は、麻酔モニターで拍/分として測定されます
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麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
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平均動脈圧
時間枠:麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
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平均動脈圧は、麻酔モニターで mmHg として測定されます。
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麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
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末梢酸素飽和度
時間枠:麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
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末梢酸素飽和度は、麻酔モニターでパーセンテージ (%) として測定されます。
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麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Sedat Akbas, Asst. Prof.、Inonu University Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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