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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03814330
체외수정시 진정/진통과 LMA의 불안정도와 환자만족도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용 (IVF)
체외 수정 환자의 불안 수준과 환자 만족도에 대한 두 가지 마취 적용(진정/진통 및 LMA)의 비교: 전향적 무작위 임상 시험
체외 수정(IVF)은 우리 시대의 새로운 전문 기술입니다. 보조 생식 기술 중 마취는 일반적으로 전체 절차의 기본 단계 중 하나인 난자 제거 중에 필요합니다. 지금까지 수면마취, 전신마취, 부위마취 등 서로 다른 마취방법이 시도되어 왔지만 서로에 대한 우월성은 입증되지 않았다. IVF 마취 관리의 핵심은 마취 노출을 최소화하여 배아 분열 및 수정에 유해한 영향을 미치지 않도록 하는 것입니다.
이 전향적 무작위 임상 시험의 목적은 IVF 환자의 불안과 환자 만족도에 대한 두 가지 다른 마취 적용(진정 및 후두 마스크 기도)을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
체외 수정(IVF)은 우리 시대의 새로운 전문 기술입니다. 보조 생식 기술 중 마취는 일반적으로 전체 절차의 기본 단계 중 하나인 난자 제거 중에 필요합니다. 지금까지 수면마취, 전신마취, 부위마취 등 서로 다른 마취방법이 시도되어 왔지만 서로에 대한 우월성은 입증되지 않았다. IVF 마취 관리의 핵심은 마취 노출을 최소화하여 배아 분열 및 수정에 유해한 영향을 미치지 않도록 하는 것입니다.
IVF는 불임 환자의 난소에서 성숙한 난모세포를 수집해야 합니다. 그런 다음 이 난모세포는 체외에서 수정되어 배아가 되도록 허용됩니다. 그런 다음 이 배아를 환자의 자궁으로 이식합니다. 초음파 유도 질식 흡인은 이전 기술에 비해 난자 섭취를 덜 침습적으로 만들고 30분 이내에 투여할 수 있습니다. 이 방법의 개발로 외상이 최소화되고 부작용이 감소했습니다. 그러나 난모세포에 대한 다양한 마취제의 가능한 영향에 대해서는 여전히 논의 중입니다. 다양한 마취 적용의 잠재적인 부작용은 난모세포를 받는 환자뿐만 아니라 난모세포의 품질로 인한 배아 발달 및 임신 성공에서도 관찰되었습니다. 환자의 통증은 질식 천자 후 일반적입니다. 일반적으로 깊은 생리통으로 정의되며 빠르게 사라지고 경미한 복통을 남깁니다. 따라서 마취의는 절차 중에 혈관 천공의 위험을 피하기 위해 환자를 고정시키기 위해 적절한 통증 완화를 수행해야 합니다. 마취과 의사의 또 다른 과제는 IVF와 관련된 사회적 및 심리적 스트레스와 관련된 불안 증가를 완화하는 것입니다.
특히 난모세포 채취를 받는 환자의 경우 절차 전후에 불안이 발생할 수 있습니다. 환자의 불안은 대개 수술실에 들어가기 전에 나타납니다. 조사자들이 개발하기 시작한 이 평가는 정상 및 비정상 개인의 상태 불안 수준을 측정하는 것을 목표로 했습니다. State-Trait Anxiety Inventory는 상태 불안 수준을 측정하고 개인이 스스로 답변할 수 있는 구현하기 쉬운 목록입니다. 상태 불안 척도는 개인이 주어진 순간과 특정 조건에서 자신을 어떻게 느끼는지를 결정합니다. 그것은 수술 전 불안 측정에 널리 사용됩니다.
환자 만족도는 환자의 기대와 그들이 받는 서비스에 대해 환자가 기대하는 혜택에 달려 있습니다. 환자 만족은 환자의 희망과 기대를 충족시킨 결과입니다. 조사관은 Recovery Quality Score-40(Quality of Recovery Score)을 개발했으며 수술 후 회복의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이 양식은 40개의 항목으로 구성되어 있으며 개선의 다양한 측면에 따라 5개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 감정상태 9개, 신체적 편안함 12개, 심리적 지지 7개, 신체적 독립 5개, 통증 7개 등 총 40개 항목이다. 설문지의 점수는 최소 40에서 최대 200까지입니다. 설문조사 실시를 위해 특별한 교육이 필요하지 않습니다. 환자가 스스로 조사를 수행할 수 있고 짧은 시간에 수행할 수 있다는 사실은 상당한 이점을 제공합니다.
이 전향적 무작위 임상 시험의 목적은 IVF 환자의 불안과 환자 만족도에 대한 두 가지 다른 마취 적용(진정 및 후두 마스크 기도)을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, 칠면조, 44090
- Sedat Akbas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I-II 점수
- 18-55세
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) III-IV 점수
- 18세 미만
- 55세 이상,
- 조절되지 않는 당뇨병, 심혈관, 폐 질환, 뇌혈관 질환,
- 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 임산부
- 정보에 입각한 동의를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 진정/진통
진정 진통제를 적용한 환자는 상태 특성 불안 목록 및 회복 품질 점수를 수행합니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 상태 불안 수준을 측정하고 개인이 스스로 답변할 수 있는 구현하기 쉬운 목록입니다.
상태 특성 불안 목록은 개인이 주어진 순간과 특정 조건에서 자신을 어떻게 느끼는지를 결정합니다.
그것은 수술 전 불안 측정에 널리 사용됩니다.
Recovery Quality Score-40(Quality of Recovery Score)이며 수술 후 회복의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 양식은 40개의 항목으로 구성되어 있으며 개선의 다양한 측면에 따라 5개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
감정상태 9개, 신체적 편안함 12개, 심리적 지지 7개, 신체적 독립 5개, 통증 7개 등 총 40개 항목이다.
설문지의 점수는 최소 40에서 최대 200까지입니다.
다른 이름들:
환자는 자발 호흡 상태에서 진정/진통제를 사용하여 절차를 수행합니다.
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활성 비교기: 후두 마스크 기도
후두 마스크 기도를 적용한 환자는 상태 특성 불안 인벤토리 및 회복 품질 점수를 수행합니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 상태 불안 수준을 측정하고 개인이 스스로 답변할 수 있는 구현하기 쉬운 목록입니다.
상태 특성 불안 목록은 개인이 주어진 순간과 특정 조건에서 자신을 어떻게 느끼는지를 결정합니다.
그것은 수술 전 불안 측정에 널리 사용됩니다.
Recovery Quality Score-40(Quality of Recovery Score)이며 수술 후 회복의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 양식은 40개의 항목으로 구성되어 있으며 개선의 다양한 측면에 따라 5개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
감정상태 9개, 신체적 편안함 12개, 심리적 지지 7개, 신체적 독립 5개, 통증 7개 등 총 40개 항목이다.
설문지의 점수는 최소 40에서 최대 200까지입니다.
다른 이름들:
환자는 절차 중에 후두 마스크 기도로 절차를 수행합니다.
Laryngeal Mask Airway는 마취 시술 중에 환자를 환기시키는 성문위 기도 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 상태 특성 불안 목록은 IVF 절차 2시간 전에 모든 환자에게 수행됩니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 상태 불안 수준을 측정하고 개인이 스스로 답변할 수 있는 구현하기 쉬운 목록입니다.
상태 불안 척도는 개인이 주어진 순간과 특정 조건에서 자신을 어떻게 느끼는지를 결정합니다.
그것은 수술 전 불안 측정에 널리 사용됩니다.
상태-특성 불안 목록에는 상태 불안 및 특성 불안 하위 척도 각각에 할당된 40개 항목, 20개 항목이 있습니다.
상태 불안 척도에 대한 응답은 "현재" 현재 감정의 강도를 평가합니다: 1) 전혀 그렇지 않다, 2) 다소 그렇다, 3) 보통이다, 4) 매우 그렇다.
특성 불안 척도에 대한 응답은 "일반적으로" 감정의 빈도를 평가합니다: 1) 거의 전혀 하지 않음, 2) 가끔, 3) 자주, 4) 거의 항상.
각 소검사의 점수 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
임상적으로 중요한 증상을 감지하기 위해 39-40의 컷 포인트가 제안되었습니다.
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상태 특성 불안 목록은 IVF 절차 2시간 전에 모든 환자에게 수행됩니다.
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: IVF 절차 4시간 후 모든 환자에게 상태 특성 불안 목록이 수행됩니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 상태 불안 수준을 측정하고 개인이 스스로 답변할 수 있는 구현하기 쉬운 목록입니다.
상태 불안 척도는 개인이 주어진 순간과 특정 조건에서 자신을 어떻게 느끼는지를 결정합니다.
그것은 수술 전 불안 측정에 널리 사용됩니다.
상태-특성 불안 목록에는 상태 불안 및 특성 불안 하위 척도 각각에 할당된 40개 항목, 20개 항목이 있습니다.
상태 불안 척도에 대한 응답은 "현재" 현재 감정의 강도를 평가합니다: 1) 전혀 그렇지 않다, 2) 다소 그렇다, 3) 보통이다, 4) 매우 그렇다.
특성 불안 척도에 대한 응답은 "일반적으로" 감정의 빈도를 평가합니다: 1) 거의 전혀 하지 않음, 2) 가끔, 3) 자주, 4) 거의 항상.
각 소검사의 점수 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
임상적으로 중요한 증상을 감지하기 위해 39-40의 컷 포인트가 제안되었습니다.
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IVF 절차 4시간 후 모든 환자에게 상태 특성 불안 목록이 수행됩니다.
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복구 점수의 품질
기간: IVF 시술 후 24시간 후에 모든 환자에게 Quality of Recovery Score를 수행합니다.
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회복의 질 점수는 회복의 질에 대한 전반적인 척도입니다.
그것은 건강의 다섯 가지 차원을 통합합니다: 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립 및 고통; 각 항목은 5점 리커트 척도로 등급이 매겨집니다.
회복의 질 점수 범위는 40(매우 낮은 회복의 질)에서 200(훌륭한 회복의 질)까지입니다.
이것은 40개의 항목으로 구성되며 개선의 다양한 측면에 따라 5개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
감정상태 9개, 신체적 편안함 12개, 심리적 지지 7개, 신체적 독립 5개, 통증 7개 등 총 40개 항목이다.
설문지의 점수는 최소 40에서 최대 200까지입니다.
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IVF 시술 후 24시간 후에 모든 환자에게 Quality of Recovery Score를 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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심박수는 마취 모니터에서 분당 박동수로 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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평균 동맥압
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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평균 동맥압은 마취 모니터에서 mmHg로 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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말초 산소 포화도
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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말초 산소 포화도는 마취 모니터에서 백분율(%)로 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술기 동안)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sedat Akbas, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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