外来出産：パイロットスタディ (ACCAMBU)
2022年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
外来出産：出産の同日または翌日の出産の実現可能性を評価するためのパイロット研究
フランスの出産における平均滞在期間 (ALS) の減少は明らかな進化であり、社会保障に関する法案の目的は、ALS を他の OECD 諸国と同等に引き下げることです。
母体の健康の過度の医療化は、専門的実践の関連性と医原性の問題を提起します。
さらに、妊娠中の女性、将来の両親は、個々のサポートとより生理学的な尊重を望んでいる.
助産師が主要なプレーヤーである場合、より効果的な専門家の調整が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、出産後最初の 24 時間の外来出産経路を特定して評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moselle
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Thionville、Moselle、フランス、57100
- CHR Metz Thionville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多胎妊娠がなく、妊娠20週未満
- BMI が 17.5 ～ 35 kg/m² の場合
- 研究情報を理解できる
- 社会保障制度の加入者
- インフォームドコンセントを与えている
除外基準:
- 心理的脆弱性、社会的脆弱性、依存症、依存度の高さを伴う
- 不均衡な慢性病状または禁忌の生理的出産の影響を受けやすい
- 帝王切開、胎児母体不適合、妊娠高血圧症、子癇前症、HELLP症候群または胎盤後血腫、括約筋断裂の既往歴がある
- 周産期仮死および後遺症または原因不明の周産期死亡を伴う出生歴がある
- 産褥精神病の病歴あり
- 後見中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外来出産
出産当日または翌日に出産
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出産と同じ日または翌日に出産し、リベラルな助産師による在宅フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出力レート
時間枠：1日目
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産後24時間以内の産出率
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月31日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月27日
試験登録日
最初に提出
2019年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月23日
最初の投稿 (実際)
2019年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-06-CHRMT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。