Ambulantní porod: Pilotní studie (ACCAMBU)
5. května 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ambulantní porod: Pilotní studie k posouzení proveditelnosti mateřství ve stejný den nebo následující den po porodu
Snížení průměrné délky pobytu (ALS) ve francouzské mateřství je jasným vývojem, cílem návrhu zákona o sociálním zabezpečení je snížit ALS na úroveň ostatních zemí OECD.
Nadměrná medikace zdraví matek vyvolává otázku relevantnosti a iatrogenity profesionálních postupů.
Dále těhotná žena, budoucí rodiče vyjádřili přání individuální podpory a většího fyziologického respektu.
Tam, kde je hlavním hráčem porodní asistentka, se očekává efektivnější profesionální koordinace.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je identifikovat a zhodnotit ambulantní průběh porodu během prvních 24 hodin po porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Francie, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez vícečetného těhotenství, méně než 20 týdnů těhotenství
- S BMI mezi 17,5 a 35 kg/m²
- je schopen porozumět informacím výzkumu
- přidružený člen systému sociálního zabezpečení
- Dali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- S psychickou zranitelností, sociální zranitelností, závislostmi a vysokou závislostí
- S nevyváženou chronickou patologií nebo náchylností ke kontraindikovanému fyziologickému porodu
- S anamnézou císařského řezu, feto-materské inkompatibility, gestační hypertenze, preeklampsie, HELLP syndromu nebo retroplacentárního hematomu, trhliny svěrače
- S anamnézou porodu s perinatální asfyxií a následky nebo nevysvětlenou perinatální smrtí
- S anamnézou puerperální psychózy
- Pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ambulantní porod
Mateřská se odebere ve stejný den nebo následující den porodu
|
Porodní ve stejný den nebo další den porodu a domácí sledování s liberální porodní asistentkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstupní rychlost
Časové okno: Den 1
|
Výkon do 24 hodin po narození
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-06-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .