- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03815227
외래 출산: 파일럿 연구 (ACCAMBU)
2022년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
외래 분만: 당일 또는 분만 익일 분만 타당성 평가를 위한 파일럿 연구
프랑스 산모의 평균 체류 기간(ALS)의 감소는 분명한 발전이며, 사회보장법 초안의 목적은 ALS를 다른 OECD 국가와 동등하게 줄이는 것입니다.
모성 건강의 과도한 의료화는 전문적 관행의 관련성 및 의원성 문제를 제기합니다.
또한 임산부, 미래의 부모는 개별적인 지원과 생리적 존중을 원한다고 밝혔습니다.
조산사가 중요한 역할을 하는 경우 보다 효과적인 전문 조정이 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 출생 후 처음 24시간 동안 외래 환자의 출생 경로를 확인하고 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moselle
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Thionville, Moselle, 프랑스, 57100
- CHR Metz Thionville
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다태임신이 없고 임신 20주 미만
- BMI가 17.5~35kg/m²인 경우
- 연구 정보를 이해할 수 있다
- 사회 보장 제도의 소속 회원
- 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 심리적 취약성, 사회적 취약성, 중독 및 높은 의존성
- 불균형한 만성 병리가 있거나 생리적 출산이 금기되기 쉬운 경우
- 제왕절개, 태아-모성 부적합, 임신성 고혈압, 전자간증, HELLP 증후군 또는 후태반 혈종, 괄약근 파열의 병력이 있는 경우
- 주산기 질식 및 후유증 또는 설명되지 않는 주산기 사망을 동반한 출생 병력이 있는 경우
- 산욕기 정신병 병력이 있는 경우
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외래 출생
출산 당일 또는 다음날 출산
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같은 날짜 또는 출산 다음날 출산 및 자유로운 조산사와의 가정 기반 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출력 속도
기간: 1일차
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생후 24시간 이내 산출율
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-06-CHRMT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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