- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03815227
Avopotilassyntyminen: Pilottitutkimus (ACCAMBU)
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Avopotilassyntyminen: Pilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta synnyttää äitiys samana päivänä tai seuraavana syntymäpäivänä
Keskimääräisen oleskelun keston (ALS) lyhentäminen ranskalaisessa äitiydessä on selvä kehityskulku, sosiaaliturvalakiehdotuksen tavoitteena on supistaa ALS yhtäläiseksi muihin OECD-maihin.
Äitien terveyden liiallinen lääketiede herättää kysymyksen ammatillisten käytäntöjen merkityksellisyydestä ja iatrogeenisyydestä.
Lisäksi raskaana oleva nainen, tulevat vanhemmat ilmaisivat toivovansa yksilöllistä tukea ja enemmän fysiologista kunnioitusta.
Tehokkaampaa ammatillista koordinaatiota odotetaan siellä, missä kätilö on tärkeä toimija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida avohoidon synnytyspolku ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Ranska, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman monisikiöistä raskautta, alle 20 raskausviikkoa
- BMI on 17,5-35 kg/m²
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen tietoja
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsen
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisen haavoittuvuuden, sosiaalisen haavoittuvuuden, riippuvuuksien ja suuren riippuvuuden kanssa
- Epätasapainoinen krooninen patologia tai altis vasta-aiheiselle fysiologiselle synnytykselle
- Jos sinulla on aiemmin ollut keisarileikkaus, sikiön ja äidin yhteensopimattomuus, raskaudenaikainen hypertensio, preeklampsia, HELLP-oireyhtymä tai retro-placentaalinen hematooma, sulkijalihaksen repeämä
- Syntymähistoria, johon liittyy perinataalinen asfyksia ja jälkiseuraamuksia tai selittämätön perinataalinen kuolema
- Lapsipsykoosin historiassa
- Huollon alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avohoito synnytys
Äitiys samana päivänä tai seuraavana synnytyspäivänä
|
Äitiys samana päivänä tai seuraavana synnytyspäivänä ja kotiseuranta vapaamielisen kätilön kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotantonopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tuotosnopeus 24 tunnin sisällä syntymästä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-06-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .