Ambulant fødsel: Pilotundersøgelse (ACCAMBU)
5. maj 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ambulant fødsel: Pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af barsel på samme dato eller næste dag for fødslen
Formindskelsen af den gennemsnitlige længde af ophold (ALS) i fransk barsel er en klar udvikling, formålet med lovforslaget om social sikring er at reducere ALS til at lig med andre OECD-lande.
Overmedicineringen af mødres sundhed rejser spørgsmålet om relevant og iatrogeni af professionel praksis.
Desuden udtrykte gravid kvinde, fremtidige forældre deres ønske om en individuel støtte og mere fysiologisk respektfuld.
Der forventes en mere effektiv Faglig koordinering, hvor jordemoderen er en stor aktør.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at identificere og evaluere en ambulant fødselsvej i løbet af de første 24 timer efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Frankrig, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden flerfoldsgraviditet, under 20 ugers graviditet
- Med et BMI mellem 17,5 og 35 kg/m²
- er i stand til at forstå forskningens informationer
- tilsluttet medlem af socialsikringssystemet
- Har givet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med psykisk sårbarhed, social sårbarhed, afhængighed og høj afhængighed
- Med en ubalanceret kronisk patologi eller modtagelig for kontraindiceret en fysiologisk fødsel
- Med kejsersnit i anamnesen, føto-moder-inkompatibilitet, svangerskabshypertension, præeklampsi, HELLP-syndrom eller retroplacentalt hæmatom, sphincter-rift
- Med fødselshistorie med perinatal asfyksi og følgesygdomme eller en uforklarlig perinatal død
- Med en historie med barselpsykose
- Under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ambulant fødsel
Barsel ud samme dato eller næste dag for fødslen
|
Barsel ude samme dato eller næste dag for fødslen og hjemmebaseret opfølgning hos en liberal jordemoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Outputhastighed
Tidsramme: Dag 1
|
Outputrate inden for 24 timer efter fødslen
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-06-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .