Nascita ambulatoriale: studio pilota (ACCAMBU)
5 maggio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Parto ambulatoriale: studio pilota per valutare la fattibilità della maternità nella stessa data o il giorno successivo al parto
La diminuzione della durata media del soggiorno (SLA) nella maternità francese è una chiara evoluzione, l'obiettivo del disegno di legge sulla previdenza sociale è ridurre la SLA alla pari degli altri paesi OCSE.
L'eccessiva medicalizzazione della salute materna solleva la questione della pertinenza e della iatrogenesi delle pratiche professionali.
Inoltre, gestanti, futuri genitori hanno espresso il desiderio di un sostegno individuale e più fisiologico rispettoso.
Si prevede un coordinamento professionale più efficace in cui l'ostetrica è un attore importante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è identificare e valutare un percorso parto ambulatoriale durante le prime 24 ore dopo il parto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Francia, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senza gravidanze multiple, di meno di 20 settimane di gestazione
- Con un BMI compreso tra 17,5 e 35 kg/m²
- è in grado di comprendere le informazioni della ricerca
- affiliato al sistema previdenziale
- Aver dato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Con vulnerabilità psicologica, vulnerabilità sociale, dipendenze e alta dipendenza
- Con una patologia cronica squilibrata o suscettibile di controindicato un parto fisiologico
- Con anamnesi di cesareo, incompatibilità feto-materna, ipertensione gestazionale, preeclampsia, sindrome HELLP o ematoma retroplacentare, rottura dello sfintere
- Con anamnesi di nascita con asfissia perinatale e sequele o morte perinatale inspiegabile
- Con storia di psicosi puerperale
- Sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Parto ambulatoriale
Maternità fuori la stessa data o il giorno successivo al parto
|
Maternità fuori la stessa data o il giorno successivo al parto e follow-up domiciliare con un'ostetrica liberale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di uscita
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tasso di uscita entro 24 ore dalla nascita
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-06-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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