门诊分娩：试点研究 (ACCAMBU)
2022年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
门诊分娩：评估在同一天或出生后第二天分娩的可行性的试点研究
法国生育平均住院时间 (ALS) 的减少是一个明显的演变，社会保障法草案的目标是将 ALS 减少到与其他经合组织国家相同的水平。
孕产妇健康的过度医疗化引发了专业实践的相关性和医源性问题。
此外，孕妇、未来的父母表示希望获得个人支持和生理上的尊重。
在助产士是主要参与者的情况下，预计会有更有效的专业协调。
研究概览
详细说明
该研究的目的是在出生后的前 24 小时内识别和评估门诊分娩路径。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Moselle
-
Thionville、Moselle、法国、57100
- CHR Metz Thionville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 没有多胎妊娠，妊娠少于 20 周
- BMI 在 17.5 和 35 kg/m² 之间
- 能够理解研究的信息
- 社会保障体系附属成员
- 已给予知情同意
排除标准：
- 具有心理脆弱性、社会脆弱性、成瘾性和高度依赖性
- 具有不平衡的慢性病理或易受禁忌的生理分娩
- 有剖腹产史、母婴不合、妊娠高血压、先兆子痫、HELLP综合征或胎盘后血肿、括约肌撕裂
- 有围产期窒息和后遗症的出生史或不明原因的围产期死亡
- 有产后精神病史
- 监护中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：门诊分娩
同日或次日产假
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在同一天或出生的第二天分娩，并由自由助产士在家进行跟进
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输出速率
大体时间：第一天
|
出生后24小时内的产出率
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月31日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月27日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月23日
首次发布 (实际的)
2019年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-06-CHRMT
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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