Poliklinische geboorte: pilotstudie (ACCAMBU)
5 mei 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Poliklinische geboorte: pilootstudie om de haalbaarheid van moederschap op dezelfde datum of de volgende dag van de geboorte te beoordelen
De vermindering van de gemiddelde verblijfsduur (ALS) in het Franse moederschap is een duidelijke evolutie, het doel van het wetsontwerp inzake sociale zekerheid is om de ALS te verminderen tot gelijk aan andere OESO-landen.
De overmedicalisering van de gezondheid van moeders roept de vraag op van relevantie en iatrogeniteit van professionele praktijken.
Bovendien spraken zwangere vrouwen, toekomstige ouders hun wens uit voor een individuele en meer fysiologische respectvolle ondersteuning.
Daar waar de verloskundige een grote speler is, wordt een effectievere professionele afstemming verwacht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het identificeren en evalueren van een ambulant geboortetraject gedurende de eerste 24 uur na de geboorte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Frankrijk, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zonder meerlingzwangerschap van minder dan 20 weken zwangerschap
- Met een BMI tussen de 17,5 en 35 kg/m²
- is in staat onderzoeksinformatie te begrijpen
- aangesloten lid van het socialezekerheidsstelsel
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Met psychische kwetsbaarheid, sociale kwetsbaarheid, verslavingen en hoge afhankelijkheid
- Met een onevenwichtige chronische pathologie of vatbaar voor een gecontra-indiceerde fysiologische geboorte
- Met een voorgeschiedenis van keizersnede, foeto-maternale onverenigbaarheid, zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, HELLP-syndroom of retroplacentaal hematoom, sluitspierscheur
- Met een voorgeschiedenis van geboorte met perinatale asfyxie en gevolgen of een onverklaarbare perinatale dood
- Met voorgeschiedenis van kraambedpsychose
- Onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ambulante bevalling
Zwangerschap op dezelfde datum of de volgende dag van de bevalling
|
Zwangerschap op dezelfde datum of de volgende dag van de bevalling en follow-up aan huis met een liberale vroedvrouw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoersnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Outputsnelheid binnen 24 uur na de geboorte
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-06-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ambulante bevalling
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Nationwide... en andere medewerkersActief, niet wervendOtitis media | Faryngitis | Acute luchtweginfectie | Acute sinusitisVerenigde Staten