Poród ambulatoryjny: badanie pilotażowe (ACCAMBU)
5 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Poród ambulatoryjny: badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności macierzyństwa w tym samym lub następnym dniu porodu
Zmniejszenie średniej długości pobytu (ALS) we francuskim macierzyństwie jest wyraźną ewolucją, celem projektu ustawy o zabezpieczeniu społecznym jest zmniejszenie ALS do poziomu innych krajów OECD.
Nadmierna medykalizacja zdrowia matki rodzi pytanie o adekwatność i jatrogenność praktyk zawodowych.
Ponadto kobiety w ciąży, przyszli rodzice wyrazili chęć indywidualnego wsparcia i większego szacunku fizjologicznego.
Oczekuje się skuteczniejszej koordynacji zawodowej, w przypadku gdy położna jest głównym graczem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest rozpoznanie i ocena ambulatoryjnej ścieżki porodu w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Francja, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez ciąży mnogiej, poniżej 20 tygodnia ciąży
- Z BMI między 17,5 a 35 kg/m²
- jest w stanie zrozumieć informacje zawarte w badaniach
- członkiem stowarzyszonym systemu ubezpieczeń społecznych
- Wyraziłem świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Z wrażliwością psychologiczną, wrażliwością społeczną, uzależnieniami i wysoką zależnością
- Z niezrównoważoną przewlekłą patologią lub podatną na przeciwwskazania do porodu fizjologicznego
- Z przebytym cięciem cesarskim, niezgodnością matczyno-płodową, nadciśnieniem ciążowym, stanem przedrzucawkowym, zespołem HELLP lub krwiakiem pozałożyskowym, zerwaniem zwieracza
- Z wywiadem urodzenia z zamartwicą okołoporodową i następstwami lub niewyjaśnioną śmiercią okołoporodową
- Z historią psychozy połogowej
- Pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poród ambulatoryjny
Macierzyństwo tego samego dnia lub następnego dnia porodu
|
Macierzyństwo w tym samym dniu lub w następnym dniu porodu i kontynuacja w domu z liberalną położną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wyjściowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Szybkość produkcji w ciągu 24 godzin od urodzenia
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-06-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .