Ambulante Geburt: Pilotstudie (ACCAMBU)
5. Mai 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ambulante Geburt: Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit einer Mutterschaft am selben Tag oder am nächsten Tag der Geburt
Die Verringerung der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer (ALS) in der französischen Mutterschaft ist eine klare Entwicklung, das Ziel des Gesetzentwurfs zur sozialen Sicherheit ist es, die ALS auf die Höhe anderer OECD-Länder zu reduzieren.
Die Übermedikalisierung der Müttergesundheit wirft die Frage nach Relevanz und Iatrogenie professioneller Praktiken auf.
Darüber hinaus äußerten Schwangere und werdende Eltern den Wunsch nach einer individuellen Betreuung und mehr physiologischem Respekt.
Eine effektivere professionelle Koordination wird dort erwartet, wo die Hebamme eine wichtige Rolle spielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, einen ambulanten Geburtsweg in den ersten 24 Stunden nach der Geburt zu identifizieren und zu evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Frankreich, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Mehrlingsschwangerschaft, weniger als 20 Schwangerschaftswochen
- Mit einem BMI zwischen 17,5 und 35 kg/m²
- ist in der Lage, Forschungsinformationen zu verstehen
- angeschlossenes Mitglied des Sozialversicherungssystems
- Eine informierte Zustimmung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Bei psychischer Vulnerabilität, sozialer Vulnerabilität, Suchterkrankungen und hoher Abhängigkeit
- Mit einer unausgeglichenen chronischen Pathologie oder anfällig für eine physiologische Geburt
- Kaiserschnitt in der Anamnese, feto-mütterliche Inkompatibilität, Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, HELLP-Syndrom oder retroplazentares Hämatom, Sphinkterriss
- Mit Geburtsgeschichte mit perinataler Asphyxie und Folgeerscheinungen oder einem ungeklärten perinatalen Tod
- Mit Geschichte der Wochenbettpsychose
- Unter Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ambulante Geburt
Mutterschaft am selben Tag oder am nächsten Tag der Geburt
|
Entbindung am selben Tag oder am nächsten Tag der Geburt und Nachsorge zu Hause durch eine liberale Hebamme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgaberate
Zeitfenster: Tag 1
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Ausgaberate innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-06-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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