Nacimiento ambulatorio: estudio piloto (ACCAMBU)
5 de mayo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Parto ambulatorio: estudio piloto para evaluar la viabilidad de la maternidad fuera de la misma fecha o al día siguiente del parto
La disminución de la estancia media (ALS) en la maternidad francesa es una clara evolución, el objetivo del proyecto de ley de seguridad social es reducir la ALS al nivel de otros países de la OCDE.
La sobremedicalización de la salud materna plantea la cuestión de la pertinencia y la iatrogenia de las prácticas profesionales.
Además, la mujer embarazada, los futuros padres expresaron su deseo de un apoyo individual y más respetuoso fisiológico.
Se espera una coordinación Profesional más efectiva donde la matrona es un actor principal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es identificar y evaluar una vía de parto ambulatorio durante las primeras 24 horas después del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Francia, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin embarazo múltiple, de menos de 20 semanas de gestación
- Con un IMC entre 17,5 y 35 kg/m²
- es capaz de comprender la información de la investigación
- afiliado al sistema de seguridad social
- Haber dado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Con vulnerabilidad psicológica, vulnerabilidad social, adicciones y alta dependencia
- Con patología crónica desequilibrada o susceptible de contraindicar un parto fisiológico
- Con antecedentes de cesárea, incompatibilidad feto-materna, hipertensión gestacional, preeclampsia, síndrome HELLP o hematoma retroplacentario, rotura de esfínter
- Con antecedente de parto con asfixia perinatal y secuelas o muerte perinatal inexplicable
- Con antecedentes de psicosis puerperal
- bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Parto ambulatorio
Maternidad fuera en la misma fecha o al día siguiente del nacimiento
|
Maternidad fuera en la misma fecha o al día siguiente del parto y seguimiento domiciliario con una partera liberal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de producción
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasa de salida dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-06-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .