Parto Ambulatorial: Estudo Piloto (ACCAMBU)
5 de maio de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Parto Ambulatorial: Estudo Piloto para Avaliar a Viabilidade da Maternidade na Mesma Data ou no Dia Seguinte do Nascimento
A diminuição do tempo médio de permanência (ALS) na maternidade francesa é uma clara evolução, o objetivo do projeto de lei sobre segurança social é reduzir o ALS para igualar outros países da OCDE.
A supermedicalização da saúde materna levanta a questão da relevância e iatrogenia das práticas profissionais.
Além disso, gestantes, futuros pais expressaram o desejo de um apoio individual e mais respeitoso fisiológico.
Espera-se uma coordenação profissional mais eficaz onde a parteira é um jogador importante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é identificar e avaliar a trajetória ambulatorial do parto nas primeiras 24 horas após o parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, França, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem gravidez múltipla, com menos de 20 semanas de gestação
- Com um IMC entre 17,5 e 35 kg/m²
- é capaz de entender as informações da pesquisa
- membro filiado ao sistema de segurança social
- Ter dado um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Com vulnerabilidade psicológica, vulnerabilidade social, vícios e alta dependência
- Com uma patologia crônica desequilibrada ou suscetível a um parto fisiológico contra-indicado
- Com história de cesariana, incompatibilidade feto-materna, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, síndrome HELLP ou hematoma retroplacentário, ruptura do esfíncter
- Com história de parto com asfixia perinatal e sequelas ou morte perinatal inexplicável
- Com história de psicose puerperal
- Sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parto ambulatorial
Maternidade na mesma data ou no dia seguinte ao nascimento
|
Maternidade na mesma data ou no dia seguinte ao parto e acompanhamento domiciliar com parteira liberal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de saída
Prazo: Dia 1
|
Taxa de saída dentro de 24 horas após o nascimento
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-06-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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