保存的管理に割り当てられた羊水過少症の低ナトリウム食
2019年1月23日 更新者：Michal Levy, MD、Wolfson Medical Center
羊水過少症と診断され、保存的管理に割り当てられた患者の羊水指数に対する低ナトリウム食の影響 - 無作為化対照試験
研究者は、低塩食が羊水過少症と診断され、保守的な管理に割り当てられた患者の羊水指数を増加させることができるかどうかを調べたい.
ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
母体の食事の変化が羊水の組成と量に影響を与えるという研究はほとんどありません。
いくつかの記事では、妊娠中の母体の水分補給の結果として、静脈内輸液と経口輸液による羊水量の増加が示されています。この増加は、羊水を持つ女性と正常な羊水量を持つ女性で明らかでした. 液体水分補給と同様のメカニズムで、低塩食は羊水の量の増加につながる可能性があります.
研究者は、羊水を持つ女性の低塩食が通常の食事と比較して羊水の量を有意に増加させることができるかどうかを調べたい.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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H̱olon、イスラエル、6404519
- Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の妊娠期間に応じて、羊水指数が5パーセンタイル以下であると診断された、妊娠24〜37週の単一胎児の妊婦
- 即時出産の医学的適応なし
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 診断から2週間以内に出産するための医学的勧告
- 羊水過少症（CMVなど）を引き起こすことが知られている胎児の奇形または胎児感染の証拠。
- 膜の早期破裂
- 多胎妊娠
- 減塩食の医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低ナトリウム食
低塩食を適用する保守的な管理のために指定された羊水過少症と診断された女性。
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主に低ナトリウム食品の食事に含まれています。
缶詰や燻製の食品は避けてください。
食べ物に塩を加えないでください。
他の名前：
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介入なし：通常の食事
羊水過少症と診断された女性は、定期的な食事を適用する保守的な管理に指定されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波で評価した羊水量
時間枠：二週間
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2週間後の羊水量
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時の在胎週数
時間枠：最長18週間（お届けまで）
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最長18週間（お届けまで）
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分娩誘発
時間枠：最長18週間（お届けまで）
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出産誘発法を受けた妊婦の割合
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最長18週間（お届けまで）
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労働形態
時間枠：最長18週間（お届けまで）
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帝王切開、経膣分娩または経膣分娩
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最長18週間（お届けまで）
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妊娠と出産の合併症
時間枠：最長18週間（お届けまで）
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産科合併症および新生児合併症
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最長18週間（お届けまで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rabie N, Magann E, Steelman S, Ounpraseuth S. Oligohydramnios in complicated and uncomplicated pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):442-449. doi: 10.1002/uog.15929.
- Rainford M, Adair R, Scialli AR, Ghidini A, Spong CY. Amniotic fluid index in the uncomplicated term pregnancy. Prediction of outcome. J Reprod Med. 2001 Jun;46(6):589-92.
- Koski KG, Fergusson MA. Amniotic fluid composition responds to changes in maternal dietary carbohydrate and is related to metabolic status in term fetal rats. J Nutr. 1992 Feb;122(2):385-92. doi: 10.1093/jn/122.2.385.
- Gurekian CN, Koski KG. Amniotic fluid amino acid concentrations are modified by maternal dietary glucose, gestational age, and fetal growth in rats. J Nutr. 2005 Sep;135(9):2219-24. doi: 10.1093/jn/135.9.2219.
- Flack NJ, Sepulveda W, Bower S, Fisk NM. Acute maternal hydration in third-trimester oligohydramnios: effects on amniotic fluid volume, uteroplacental perfusion, and fetal blood flow and urine output. Am J Obstet Gynecol. 1995 Oct;173(4):1186-91. doi: 10.1016/0002-9378(95)91350-5.
- Doi S, Osada H, Seki K, Sekiya S. Effect of maternal hydration on oligohydramnios: a comparison of three volume expansion methods. Obstet Gynecol. 1998 Oct;92(4 Pt 1):525-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00242-7.
- Umber A, Chohan MA. Intravenous maternal hydration in third trimester oligohydramnios: effect on amniotic fluid volume. J Coll Physicians Surg Pak. 2007 Jun;17(6):336-9.
- Rakova N, Muller DN, Staff AC, Luft FC, Dechend R. Novel ideas about salt, blood pressure, and pregnancy. J Reprod Immunol. 2014 Mar;101-102:135-139. doi: 10.1016/j.jri.2013.04.001. Epub 2013 May 30.
- Kirksey A, Pike RL, Callahan JA. Some effects of high and low sodium intakes during pregnancy in the rat. II. Electrolyte concentrations of maternal plasma, muscle, bone and brain and of placenta, amniotic fluid, fetal plasma and total fetus in normal pregnancy. J Nutr. 1962 May;77(1):43-51. doi: 10.1093/jn/77.1.43. No abstract available.
- Moore TR, Cayle JE. The amniotic fluid index in normal human pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1990 May;162(5):1168-73. doi: 10.1016/0002-9378(90)90009-v.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月23日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月23日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。