Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt natriumdiæt i oligohydramnios tildelt til konservativ ledelse

23. januar 2019 opdateret af: Michal Levy, MD, Wolfson Medical Center

Indflydelsen af ​​lavnatriumdiæt på et fostervandsindeks hos en patient, der er diagnosticeret med oligohydramnios og tildelt konservativ behandling - et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne ønsker at undersøge, om diæt med lavt saltindhold kan øge fostervandsindekset hos patienter, der er diagnosticeret med oligohydramnios og udpeget til konservativ behandling. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Få undersøgelser har behandlet ændringer i moderens kost som at påvirke sammensætningen og mængden af ​​fostervand.

Nogle artikler har vist en stigning i fostervandsvolumen som følge af hydrering af moderen under graviditeten gennem intravenøse væskeinfusioner og oral væskeindtagelse, stigningen var tydelig hos kvinder med fostervand og kvinder med normal fostervandsvolumen. I en mekanisme svarende til væskehydrering kan en diæt med lavt saltindhold føre til en stigning i volumen af ​​fostervand.

Efterforskerne vil gerne undersøge, om en saltfattig diæt hos kvinder med fostervand er i stand til at øge mængden af ​​fostervand markant sammenlignet med en almindelig diæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • H̱olon, Israel, 6404519
        • Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 24-37 svangerskabsuge, enkelt foster, som blev diagnosticeret med et fostervandsindeks på 5. percentil eller derunder, i henhold til den aktuelle svangerskabsalder
  • Ingen medicinsk indikation for øjeblikkelig levering

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • En medicinsk anbefaling for levering inden for to uger efter diagnosen
  • Fostermisdannelse eller bevis for føtal infektion, der vides at forårsage oligohydramnios (f.eks. CMV).
  • For tidlig brud på membranen
  • Flerfoldsgraviditet
  • Medicinsk kontraindikation til den saltfattige diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavt natriumdiæt
kvinder diagnosticeret med oligohydramnios udpeget til konservativ behandling, der anvender en saltfattig diæt.
Andet: lavt natriumdiæt
inkluderet i kosten for det meste lavt natrium mad. undgå dåse eller røget mad. undgå at tilsætte salt til maden.
Andre navne:
  • lav salt diæt
Ingen indgriben: almindelig kost
kvinder diagnosticeret med oligohydramnios udpeget til konservativ behandling, der anvender en almindelig diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fostervandsvolumen, vurderet ved ultralyd
Tidsramme: to uger
fostervandsvolumen efter to uger
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: op til 18 uger (indtil levering)
op til 18 uger (indtil levering)
induktion af fødsel
Tidsramme: op til 18 uger (indtil levering)
Procentdelen af ​​gravide kvinder, der gennemgik fødselsinduktion
op til 18 uger (indtil levering)
arbejdstype
Tidsramme: op til 18 uger (indtil levering)
Kejsersnit, vaginal fødsel eller vaginal fødsel
op til 18 uger (indtil levering)
Graviditet og fødselskomplikationer
Tidsramme: op til 18 uger (indtil levering)
obstetriske komplikationer og neonatale komplikationer
op til 18 uger (indtil levering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0008-19-WOMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavt natriumdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner