Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta o niskiej zawartości sodu u małowodzie przeznaczona do leczenia zachowawczego

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Michal Levy, MD, Wolfson Medical Center

Wpływ diety niskosodowej na wskaźnik płynu owodniowego u pacjentki z rozpoznaniem małowodzia i zakwalifikowanej do leczenia zachowawczego — randomizowana, kontrolowana próba

Badacze chcą zbadać, czy dieta uboga w sól może zwiększyć wskaźnik płynu owodniowego u pacjentek ze zdiagnozowanym małowodziem i skierowanych do leczenia zachowawczego. Randomizowana kontrolowana próba

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele badań dotyczyło wpływu zmian w diecie matki na skład i ilość płynu owodniowego.

W niektórych artykułach wykazano zwiększenie objętości płynu owodniowego w wyniku nawodnienia matki w czasie ciąży poprzez dożylne wlewy płynów i przyjmowanie płynów doustnie. Wzrost ten był widoczny u kobiet z płynem owodniowym i u kobiet z prawidłową objętością płynu owodniowego. W mechanizmie podobnym do nawodnienia płynnego dieta uboga w sól może prowadzić do zwiększenia objętości płynu owodniowego.

Badacze chcą sprawdzić, czy dieta uboga w sól u kobiet z płynem owodniowym jest w stanie istotnie zwiększyć ilość płynu owodniowego w porównaniu ze zwykłą dietą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • H̱olon, Izrael, 6404519
        • Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży między 24 a 37 tygodniem ciąży, pojedynczy płód, u których stwierdzono wskaźnik płynu owodniowego na poziomie 5 percentyla lub niższym według aktualnego wieku ciążowego
  • Brak wskazań medycznych do natychmiastowego porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Zalecenie lekarskie do porodu w ciągu dwóch tygodni od diagnozy
  • Wada rozwojowa płodu lub dowód zakażenia płodu, o którym wiadomo, że powoduje małowodzie (np. CMV).
  • Przedwczesne pęknięcie błony
  • Ciąża mnoga
  • Przeciwwskazania medyczne do stosowania diety niskosolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta niskosodowa
kobiet z rozpoznaniem małowodzie przeznaczonych do postępowania zachowawczego z zastosowaniem diety ubogosodowej.
Inny: dieta niskosodowa
zawarte w diecie głównie żywność o niskiej zawartości sodu. unikać żywności konserwowej lub wędzonej. unikać dodawania soli do żywności.
Inne nazwy:
  • dieta o niskiej zawartości soli
Brak interwencji: regularna dieta
kobiet z rozpoznaniem małowodzia przeznaczonych do leczenia zachowawczego z zastosowaniem regularnej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość płynu owodniowego oceniana ultrasonograficznie
Ramy czasowe: dwa tygodnie
objętość płynu owodniowego po dwóch tygodniach
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: do 18 tygodni (do porodu)
do 18 tygodni (do porodu)
indukcja porodu
Ramy czasowe: do 18 tygodni (do porodu)
Odsetek kobiet w ciąży poddanych indukcji porodu
do 18 tygodni (do porodu)
rodzaj pracy
Ramy czasowe: do 18 tygodni (do porodu)
Cesarskie cięcie, poród siłami natury lub poród siłami natury
do 18 tygodni (do porodu)
Powikłania ciąży i porodu
Ramy czasowe: do 18 tygodni (do porodu)
powikłania położnicze i powikłania noworodkowe
do 18 tygodni (do porodu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0008-19-WOMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj