Dieta com baixo teor de sódio em oligoidrâmnios designada para tratamento conservador
23 de janeiro de 2019 atualizado por: Michal Levy, MD, Wolfson Medical Center
A influência da dieta com baixo teor de sódio em um índice de líquido amniótico em um paciente diagnosticado com oligoidrâmnio e designado para tratamento conservador - um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores querem examinar se a dieta com baixo teor de sal pode aumentar o índice de líquido amniótico em pacientes diagnosticados com oligoidrâmnio e designados para tratamento conservador.
Um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos estudos abordaram as mudanças na dieta materna como afetando a composição e a quantidade de líquido amniótico.
Alguns artigos mostraram um aumento no volume de líquido amniótico como resultado da hidratação materna durante a gravidez por meio de infusões de fluidos intravenosos e ingestão de fluidos orais, o aumento foi evidente em mulheres com líquido amniótico e mulheres com volume de líquido amniótico normal. Em um mecanismo semelhante ao da hidratação líquida, uma dieta com baixo teor de sal pode levar a um aumento do volume do líquido amniótico.
Os pesquisadores gostariam de examinar se uma dieta com baixo teor de sal em mulheres com líquido amniótico é capaz de aumentar significativamente a quantidade de líquido amniótico em comparação com uma dieta regular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
H̱olon, Israel, 6404519
- Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes entre 24-37 semanas de gestação, feto único, que foram diagnosticados com índice de líquido amniótico no percentil 5 ou abaixo, de acordo com a idade gestacional atual
- Sem indicação médica para parto imediato
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Uma recomendação médica para o parto dentro de duas semanas após o diagnóstico
- Malformação fetal ou prova de infecção fetal que sabidamente causa oligoidrâmnio (por exemplo, CMV).
- Ruptura prematura da membrana
- gravidez múltipla
- Contra-indicação médica à dieta com baixo teor de sal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dieta com baixo teor de sódio
mulheres diagnosticadas com oligoidrâmnio designadas para tratamento conservador aplicando uma dieta com baixo teor de sal.
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incluídos na dieta principalmente alimentos com baixo teor de sódio.
evite alimentos enlatados ou defumados.
evite adicionar sal aos alimentos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: dieta regular
mulheres com diagnóstico de oligoidrâmnio designadas para tratamento conservador aplicando uma dieta regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume de líquido amniótico, avaliado por ultrassom
Prazo: duas semanas
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volume de líquido amniótico após duas semanas
|
duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade gestacional ao nascer
Prazo: até 18 semanas (até o parto)
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até 18 semanas (até o parto)
|
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indução do parto
Prazo: até 18 semanas (até o parto)
|
A porcentagem de mulheres grávidas que se submeteram à indução do parto
|
até 18 semanas (até o parto)
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tipo de trabalho
Prazo: até 18 semanas (até o parto)
|
Cesariana, parto vaginal ou parto vaginal
|
até 18 semanas (até o parto)
|
|
Complicações na gravidez e no parto
Prazo: até 18 semanas (até o parto)
|
complicações obstétricas e complicações neonatais
|
até 18 semanas (até o parto)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Umber A, Chohan MA. Intravenous maternal hydration in third trimester oligohydramnios: effect on amniotic fluid volume. J Coll Physicians Surg Pak. 2007 Jun;17(6):336-9.
- Rakova N, Muller DN, Staff AC, Luft FC, Dechend R. Novel ideas about salt, blood pressure, and pregnancy. J Reprod Immunol. 2014 Mar;101-102:135-139. doi: 10.1016/j.jri.2013.04.001. Epub 2013 May 30.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0008-19-WOMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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