Vähänatriuminen ruokavalio oligohydramnionissa, määrätty konservatiiviseen hoitoon
keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Michal Levy, MD, Wolfson Medical Center
Vähänatriumisen ruokavalion vaikutus lapsiveden indeksiin potilaalla, jolla on diagnosoitu oligohydramnion ja joka on määrätty konservatiiviseen hoitoon - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat haluavat tutkia, voiko vähäsuolainen ruokavalio lisätä lapsivesiindeksiä potilailla, joilla on diagnosoitu oligohydramnion ja jotka on määrätty konservatiiviseen hoitoon.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat tutkimukset ovat käsitelleet muutoksia äidin ruokavaliossa vaikuttaneena lapsivesien koostumukseen ja määrään.
Joissakin artikkeleissa on osoitettu lapsivesimäärän lisääntymistä äidin nesteytyksen seurauksena raskauden aikana suonensisäisten nesteinfuusioiden ja suun kautta tapahtuvan nesteen nauttimisen seurauksena. Kasvu oli ilmeistä naisilla, joilla oli lapsivettä ja naisilla, joilla oli normaali lapsiveden määrä. Nestemäisen nesteytyksen kaltaisessa mekanismissa vähäsuolainen ruokavalio voi johtaa lapsivesien määrän kasvuun.
Tutkijat haluaisivat selvittää, pystyykö vähäsuolainen ruokavalio naisilla, joilla on lapsivettä, lisäämään merkittävästi lapsivesien määrää tavalliseen ruokavalioon verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
H̱olon, Israel, 6404519
- Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 24-37 raskausviikolla, yksittäinen sikiö, joilla on diagnosoitu lapsivesiindeksi 5. prosenttipisteessä tai sen alapuolella nykyisen raskausiän mukaan
- Ei lääketieteellisiä viitteitä välittömälle toimitukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Lääkärin suositus toimitettavaksi kahden viikon sisällä diagnoosista
- Sikiön epämuodostuma tai todiste sikiöinfektiosta, jonka tiedetään aiheuttavan oligohydramnionia (esim. CMV).
- Kalvon ennenaikainen repeämä
- Moniraskaus
- Lääketieteellinen vasta-aihe vähäsuolaiselle ruokavaliolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vähän natriumia sisältävä ruokavalio
naiset, joilla on diagnosoitu oligohydramnion, jotka on tarkoitettu konservatiiviseen hoitoon noudattaen vähäsuolaista ruokavaliota.
|
Ruokavalio sisältää enimmäkseen vähän natriumia sisältäviä ruokia.
vältä säilöttyjä tai savustettuja ruokia.
vältä suolan lisäämistä ruokaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: säännöllinen ruokavalio
naiset, joilla on diagnosoitu oligohydramnion, jotka on tarkoitettu konservatiiviseen hoitoon säännöllistä ruokavaliota noudattaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsivesimäärä ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
lapsivesimäärä kahden viikon kuluttua
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausikä syntymähetkellä
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
|
|
synnytyksen induktio
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
Synnytyksen induktion läpikäyneiden raskaana olevien naisten prosenttiosuus
|
jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
|
työvoimatyyppi
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
Keisarileikkaus, emättimen synnytys tai emättimen synnytys
|
jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
|
Raskaus- ja synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
synnytyskomplikaatiot ja vastasyntyneiden komplikaatiot
|
jopa 18 viikkoa (toimitukseen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rabie N, Magann E, Steelman S, Ounpraseuth S. Oligohydramnios in complicated and uncomplicated pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):442-449. doi: 10.1002/uog.15929.
- Rainford M, Adair R, Scialli AR, Ghidini A, Spong CY. Amniotic fluid index in the uncomplicated term pregnancy. Prediction of outcome. J Reprod Med. 2001 Jun;46(6):589-92.
- Koski KG, Fergusson MA. Amniotic fluid composition responds to changes in maternal dietary carbohydrate and is related to metabolic status in term fetal rats. J Nutr. 1992 Feb;122(2):385-92. doi: 10.1093/jn/122.2.385.
- Gurekian CN, Koski KG. Amniotic fluid amino acid concentrations are modified by maternal dietary glucose, gestational age, and fetal growth in rats. J Nutr. 2005 Sep;135(9):2219-24. doi: 10.1093/jn/135.9.2219.
- Flack NJ, Sepulveda W, Bower S, Fisk NM. Acute maternal hydration in third-trimester oligohydramnios: effects on amniotic fluid volume, uteroplacental perfusion, and fetal blood flow and urine output. Am J Obstet Gynecol. 1995 Oct;173(4):1186-91. doi: 10.1016/0002-9378(95)91350-5.
- Doi S, Osada H, Seki K, Sekiya S. Effect of maternal hydration on oligohydramnios: a comparison of three volume expansion methods. Obstet Gynecol. 1998 Oct;92(4 Pt 1):525-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00242-7.
- Umber A, Chohan MA. Intravenous maternal hydration in third trimester oligohydramnios: effect on amniotic fluid volume. J Coll Physicians Surg Pak. 2007 Jun;17(6):336-9.
- Rakova N, Muller DN, Staff AC, Luft FC, Dechend R. Novel ideas about salt, blood pressure, and pregnancy. J Reprod Immunol. 2014 Mar;101-102:135-139. doi: 10.1016/j.jri.2013.04.001. Epub 2013 May 30.
- Kirksey A, Pike RL, Callahan JA. Some effects of high and low sodium intakes during pregnancy in the rat. II. Electrolyte concentrations of maternal plasma, muscle, bone and brain and of placenta, amniotic fluid, fetal plasma and total fetus in normal pregnancy. J Nutr. 1962 May;77(1):43-51. doi: 10.1093/jn/77.1.43. No abstract available.
- Moore TR, Cayle JE. The amniotic fluid index in normal human pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1990 May;162(5):1168-73. doi: 10.1016/0002-9378(90)90009-v.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0008-19-WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .