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Natriumarme Ernährung bei Oligohydramnion für konservatives Management

23. Januar 2019 aktualisiert von: Michal Levy, MD, Wolfson Medical Center

Der Einfluss einer natriumarmen Ernährung auf einen Fruchtwasserindex bei einem Patienten, bei dem Oligohydramnion diagnostiziert und einer konservativen Behandlung zugewiesen wurde – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher wollen untersuchen, ob eine salzarme Ernährung den Fruchtwasserindex bei Patienten erhöhen kann, bei denen Oligohydramnion diagnostiziert wurde und die einer konservativen Behandlung zugewiesen wurden. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur wenige Studien haben sich mit den Änderungen in der mütterlichen Ernährung befasst, die die Zusammensetzung und Menge des Fruchtwassers beeinflussen.

Einige Artikel haben eine Zunahme des Fruchtwasservolumens als Ergebnis der mütterlichen Flüssigkeitszufuhr während der Schwangerschaft durch intravenöse Flüssigkeitsinfusionen und orale Flüssigkeitsaufnahme gezeigt, die Zunahme war bei Frauen mit Fruchtwasser und Frauen mit normalem Fruchtwasservolumen offensichtlich. In einem ähnlichen Mechanismus wie bei der Flüssigkeitszufuhr kann eine salzarme Ernährung zu einer Zunahme des Fruchtwasservolumens führen.

Die Forscher möchten prüfen, ob eine salzarme Ernährung bei Frauen mit Fruchtwasser die Fruchtwassermenge im Vergleich zu einer normalen Ernährung signifikant erhöhen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • H̱olon, Israel, 6404519
        • Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen zwischen der 24. und 37. Schwangerschaftswoche, einzelne Föten, bei denen ein Fruchtwasserindex im 5. Perzentil oder darunter gemäß dem aktuellen Gestationsalter diagnostiziert wurde
  • Keine medizinische Indikation für sofortige Lieferung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Eine ärztliche Empfehlung zur Entbindung innerhalb von zwei Wochen nach der Diagnose
  • Fetale Fehlbildung oder Nachweis einer fetalen Infektion, die bekanntermaßen Oligohydramnion verursacht (z. B. CMV).
  • Vorzeitiger Blasensprung
  • Multiple Schwangerschaft
  • Medizinische Kontraindikation für die salzarme Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: natriumarme Ernährung
Frauen mit diagnostiziertem Oligohydramnion, die für eine konservative Behandlung mit einer salzarmen Diät bestimmt sind.
In der Ernährung enthalten sind meist natriumarme Lebensmittel. Vermeiden Sie Konserven oder geräucherte Lebensmittel. Vermeiden Sie es, dem Essen Salz hinzuzufügen.
Andere Namen:
  • salzarme Ernährung
Kein Eingriff: regelmäßige Ernährung
Frauen, bei denen Oligohydramnion diagnostiziert wurde, die für eine konservative Behandlung mit einer regelmäßigen Diät vorgesehen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruchtwasservolumen, beurteilt durch Ultraschall
Zeitfenster: zwei Wochen
Fruchtwassermenge nach zwei Wochen
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)
bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)
Einleitung der Arbeit
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)
Der Prozentsatz der schwangeren Frauen, die sich einer Geburtseinleitung unterzogen haben
bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)
Arbeitstyp
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)
Kaiserschnitt, vaginale Geburt oder vaginale Geburt
bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)
Schwangerschafts- und Geburtskomplikationen
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)
geburtshilfliche Komplikationen und neonatale Komplikationen
bis zu 18 Wochen (bis zur Lieferung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0008-19-WOMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur natriumarme Ernährung

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