Диета с низким содержанием натрия при маловодии назначена для консервативного лечения
23 января 2019 г. обновлено: Michal Levy, MD, Wolfson Medical Center
Влияние диеты с низким содержанием натрия на индекс амниотической жидкости у пациента с диагнозом маловодие и назначенным для консервативного лечения — рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи хотят изучить, может ли диета с низким содержанием соли увеличить индекс амниотической жидкости у пациентов с диагнозом маловодие, которым назначено консервативное лечение.
Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких исследованиях изменения материнской диеты рассматривались как влияющие на состав и количество амниотической жидкости.
В некоторых статьях показано увеличение объема амниотической жидкости в результате гидратации матери во время беременности посредством внутривенных вливаний жидкости и перорального приема жидкости, увеличение было очевидным у женщин с амниотической жидкостью и у женщин с нормальным объемом амниотической жидкости. По механизму, сходному с механизмом жидкостной гидратации, диета с низким содержанием соли может привести к увеличению объема амниотической жидкости.
Исследователи хотели бы изучить, способна ли диета с низким содержанием соли у женщин с амниотической жидкостью значительно увеличить количество амниотической жидкости по сравнению с обычной диетой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
H̱olon, Израиль, 6404519
- Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины между 24-37 неделями гестации, одноплодные, у которых диагностирован индекс амниотической жидкости на уровне 5-го процентиля или ниже, в соответствии с текущим сроком беременности
- Нет медицинских показаний для немедленных родов
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Медицинская рекомендация о родоразрешении в течение двух недель после постановки диагноза.
- Пороки развития плода или подтверждение инфекции плода, которая, как известно, вызывает маловодие (например, ЦМВ).
- Преждевременный разрыв мембраны
- Многоплодная беременность
- Медицинские противопоказания к бессолевой диете
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диета с низким содержанием натрия
женщины с диагнозом олигогидрамнион, которым назначено консервативное лечение с применением диеты с низким содержанием соли.
|
включать в рацион в основном продукты с низким содержанием натрия.
избегать консервированных или копченых продуктов.
избегать добавления соли в пищу.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: обычная диета
женщины с диагнозом маловодие, которым назначено консервативное лечение с применением обычной диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем амниотической жидкости по данным УЗИ
Временное ограничение: две недели
|
объем амниотической жидкости через две недели
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
срок беременности при рождении
Временное ограничение: до 18 недель (до родов)
|
до 18 недель (до родов)
|
|
|
индукция родов
Временное ограничение: до 18 недель (до родов)
|
Процент беременных женщин, подвергшихся индукции родов
|
до 18 недель (до родов)
|
|
род труда
Временное ограничение: до 18 недель (до родов)
|
Кесарево сечение, вагинальные роды или вагинальные роды
|
до 18 недель (до родов)
|
|
Осложнения беременности и родов
Временное ограничение: до 18 недель (до родов)
|
акушерские осложнения и неонатальные осложнения
|
до 18 недель (до родов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rabie N, Magann E, Steelman S, Ounpraseuth S. Oligohydramnios in complicated and uncomplicated pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):442-449. doi: 10.1002/uog.15929.
- Rainford M, Adair R, Scialli AR, Ghidini A, Spong CY. Amniotic fluid index in the uncomplicated term pregnancy. Prediction of outcome. J Reprod Med. 2001 Jun;46(6):589-92.
- Koski KG, Fergusson MA. Amniotic fluid composition responds to changes in maternal dietary carbohydrate and is related to metabolic status in term fetal rats. J Nutr. 1992 Feb;122(2):385-92. doi: 10.1093/jn/122.2.385.
- Gurekian CN, Koski KG. Amniotic fluid amino acid concentrations are modified by maternal dietary glucose, gestational age, and fetal growth in rats. J Nutr. 2005 Sep;135(9):2219-24. doi: 10.1093/jn/135.9.2219.
- Flack NJ, Sepulveda W, Bower S, Fisk NM. Acute maternal hydration in third-trimester oligohydramnios: effects on amniotic fluid volume, uteroplacental perfusion, and fetal blood flow and urine output. Am J Obstet Gynecol. 1995 Oct;173(4):1186-91. doi: 10.1016/0002-9378(95)91350-5.
- Doi S, Osada H, Seki K, Sekiya S. Effect of maternal hydration on oligohydramnios: a comparison of three volume expansion methods. Obstet Gynecol. 1998 Oct;92(4 Pt 1):525-9. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00242-7.
- Umber A, Chohan MA. Intravenous maternal hydration in third trimester oligohydramnios: effect on amniotic fluid volume. J Coll Physicians Surg Pak. 2007 Jun;17(6):336-9.
- Rakova N, Muller DN, Staff AC, Luft FC, Dechend R. Novel ideas about salt, blood pressure, and pregnancy. J Reprod Immunol. 2014 Mar;101-102:135-139. doi: 10.1016/j.jri.2013.04.001. Epub 2013 May 30.
- Kirksey A, Pike RL, Callahan JA. Some effects of high and low sodium intakes during pregnancy in the rat. II. Electrolyte concentrations of maternal plasma, muscle, bone and brain and of placenta, amniotic fluid, fetal plasma and total fetus in normal pregnancy. J Nutr. 1962 May;77(1):43-51. doi: 10.1093/jn/77.1.43. No abstract available.
- Moore TR, Cayle JE. The amniotic fluid index in normal human pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1990 May;162(5):1168-73. doi: 10.1016/0002-9378(90)90009-v.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0008-19-WOMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .