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보존적 관리를 위한 양수과소증의 저염식

2019년 1월 23일 업데이트: Michal Levy, MD, Wolfson Medical Center

양수과소증으로 진단되어 보존적 관리에 배정된 환자의 양수 지수에 대한 저염식의 영향 - 무작위 대조 시험

연구자들은 저염식이 요법이 양수과소증으로 진단되고 보존적 관리가 지정된 환자의 양수 지수를 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

양수의 구성과 양에 영향을 미치는 산모의 식단 변화를 다룬 연구는 거의 없습니다.

일부 기사에서는 정맥 수액 주입 및 구강 수액 섭취를 통한 임신 중 산모의 수분 공급으로 인해 양수량이 증가한 것으로 나타났으며 양수를 가진 여성과 정상 양수를 가진 여성에서 증가가 분명했습니다. 액체 수화와 유사한 메커니즘에서 저염식은 양수의 양을 증가시킬 수 있습니다.

연구자들은 양수를 가진 여성의 저염식이 요법이 일반식이 요법과 비교하여 양수의 양을 크게 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • H̱olon, 이스라엘, 6404519
        • Departments of Obstetrics & Gynecology, affiliated with Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 24~37주 사이의 임신부, 현재 재태 주령에 따라 양수 지수가 5백분위수 이하로 진단된 단태아
  • 즉시 배송에 대한 의학적 징후 없음

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 진단 후 2주 이내에 분만을 위한 의학적 권고
  • 태아 기형 또는 양수과소증(예: CMV)을 유발하는 것으로 알려진 태아 감염의 증거.
  • 막의 조기 파열
  • 다태임신
  • 저염식이 요법에 대한 의학적 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저나트륨 식단
저염식이 요법을 적용하는 보존적 관리를 위해 지정된 양수과소증 진단을 받은 여성.
다른: 저나트륨 식단
식단에 포함된 대부분의 저나트륨 식품. 통조림이나 훈제 음식을 피하십시오. 음식에 소금을 넣지 마십시오.
다른 이름들:
  • 저염식
간섭 없음: 규칙적인 식단
규칙적인 식단을 적용하는 보존적 관리를 위해 지정된 양수과소증 진단을 받은 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파로 평가한 양수량
기간: 2주
2주 후 양수량
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생시 재태 연령
기간: 최대 18주(배송까지)
최대 18주(배송까지)
노동 유도
기간: 최대 18주(배송까지)
유도 분만을 한 임산부의 비율
최대 18주(배송까지)
노동 유형
기간: 최대 18주(배송까지)
제왕절개, 자연 분만 또는 자연 분만
최대 18주(배송까지)
임신 및 출산 합병증
기간: 최대 18주(배송까지)
산부인과 합병증 및 신생아 합병증
최대 18주(배송까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wolfson Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0008-19-WOMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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