さまざまな程度のベッドの頭の高さの影響
2019年1月24日 更新者：Serpil Yüksel、Necmettin Erbakan University
甲状腺摘出術後の呼吸パターンとドレナージに対するさまざまな程度の頭頂挙上の影響：無作為対照試験
患者の体位は、患者の快適さを確保し、甲状腺摘出術後の合併症を防ぐために重要です。
この研究は、甲状腺摘出術後の呼吸パターンとドレナージに対するさまざまな程度のベッドの頭の上昇の影響を判断し、エビデンスに基づく臨床診療のための提案を提供するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺摘出術は、良性または悪性腫瘍、多結節性甲状腺腫、バセドウ病の治療に一般的に使用される安全な外科手術です。
しかし、甲状腺の血管構造が豊富なため、甲状腺摘出術後に出血、血腫、血腫関連の呼吸困難などの深刻な合併症が発生する可能性があります。
アメリカ甲状腺協会はまた、頭と首からの静脈還流を促進することによって切開部位での血腫の形成を防ぐために、甲状腺摘出術後の麻酔後のケアユニットで患者を 45°-Fowler の位置に頭を上げたままにしておくことを提案しました。
前述のガイドラインは、甲状腺摘出術後に外科クリニックで患者に与えられるべき体位に関する推奨事項を提供していません。
したがって、この研究は、呼吸数、末梢酸素飽和度、呼吸困難などの呼吸パターン、およびドレナージの量や血腫形成などのドレナージに対するさまざまな程度のベッドの頭の上昇の影響を特定することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：適格な参加者はそれらでした
- 抗凝固剤を使用していない人、
- 凝固検査が正常であった、
- 甲状腺摘出術の際にヘモバックドレーンを挿入された方、
- ポジショニングの禁忌がなかった患者（心不全、慢性閉塞性肺疾患、手術前の呼吸困難、麻酔後のケアユニットでの呼吸器合併症など）、
- ポジショニングに耐えることができ、参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名した人
除外基準：研究から除外された参加者。
- 抗凝固剤を使用していた人、
- 凝固検査に異常があった方
- 甲状腺摘出術の際にヘモバックドレーンを挿入された方、
- 甲状腺摘出術後の麻酔後のケアユニットで除去されたヘモバックドレーン、
- 誰がポジショニングを容認せず、誰が参加を拒否したか
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：仰臥位 0 度の頭頂挙上
甲状腺摘出後に患者がベッドに入るやいなや、0度の頭頂挙上が手配された。
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呼吸数、末梢酸素飽和度および呼吸困難を含む呼吸パターン、ならびに全患者のドレナージ量および血腫形成を含むドレナージを、体位の 1、2、3、および 4 時間後に評価した。
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実験的：30 度のベッドの頭の高さ
患者が甲状腺摘出後にベッドに入るやいなや、30度の頭頂挙上が手配された。
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呼吸数、末梢酸素飽和度および呼吸困難を含む呼吸パターン、ならびに全患者のドレナージ量および血腫形成を含むドレナージを、体位の 1、2、3、および 4 時間後に評価した。
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実験的：45 度のベッドの頭の高さ
患者が甲状腺摘出後にベッドに入るやいなや、ベッドの頭を 45 度挙上する準備が整いました。
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呼吸数、末梢酸素飽和度および呼吸困難を含む呼吸パターン、ならびに全患者のドレナージ量および血腫形成を含むドレナージを、体位の 1、2、3、および 4 時間後に評価した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：4時間中毎時
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1 分あたりの呼吸数。
1分間カウントされます。
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4時間中毎時
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末梢酸素飽和度
時間枠：4時間中毎時
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この酸素飽和レベルは、動脈血飽和度を推定するために使用され、血液中の酸素化ヘモグロビンの量を指します。
非侵襲的な方法を用いた間接装置によって測定されます。
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4時間中毎時
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排水量
時間枠：4時間中毎時
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ドレナージとは、ドレン吸引ボトルに血液が溜まることです。
赤色の排液、吸引瓶内の排液が 1 時間あたり 150ml 以上の症状を出血と定義します。吸引瓶内の排液は 1 時間ごとに記録されます。
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4時間中毎時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難
時間枠：4時間中毎時
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息切れ（呼吸困難）は、不快または不快な呼吸感覚を訴える個人の主観的経験と定義されています。
それは、患者の表現とさまざまな機器によって評価されます。
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4時間中毎時
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血腫形成
時間枠：4時間中毎時
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血腫は、血管壁の破損によって引き起こされる、血液で満たされた局所的な腫れです。
進行性の首の腫れ、低酸素症、頻脈、呼吸困難、喘鳴などの警告サインを監視することによって評価されます。
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4時間中毎時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月30日
研究の完了 (実際)
2013年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月22日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。