Gli effetti dei diversi gradi di elevazione della testata del letto
24 gennaio 2019 aggiornato da: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Gli effetti di diversi gradi di elevazione della testata del letto sul pattern respiratorio e sul drenaggio dopo tiroidectomia: uno studio controllato randomizzato
La posizione del paziente è importante per garantire il comfort del paziente e prevenire le complicanze dopo la tiroidectomia.
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti di diversi gradi di elevazione della testata del letto sul modello respiratorio e sul drenaggio dopo la tiroidectomia e per fornire suggerimenti per la pratica clinica basata sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tiroidectomia è una procedura chirurgica sicura comunemente utilizzata per il trattamento di tumori benigni o maligni, gozzo multinodulare e morbo di Graves.
Tuttavia, a causa della ricca struttura vascolare della ghiandola tiroidea, dopo la tiroidectomia possono svilupparsi gravi complicanze tra cui emorragia, ematoma e dispnea correlata all'ematoma.
L'American Thyroid Association ha anche suggerito di mantenere il paziente in una posizione head-up a 45°-Fowler nell'unità di cura post-anestesia dopo la tiroidectomia per prevenire la formazione di ematomi nel sito di incisione facilitando il ritorno venoso dalla testa e dal collo.
La citata linea guida non offre alcuna raccomandazione riguardo alla posizione che dovrebbe essere data ai pazienti nella clinica chirurgica dopo la tiroidectomia.
Pertanto, questo studio mirava a identificare gli effetti di diversi gradi di elevazione della testata del letto sul pattern respiratorio, inclusa la frequenza respiratoria, la saturazione periferica di ossigeno e la dispnea e il drenaggio, compresa la quantità di drenaggio e la formazione di ematomi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: i partecipanti idonei erano quelli
- che non utilizzavano anticoagulanti,
- i cui test di coagulazione erano normali,
- a cui sono stati inseriti drenaggi emovac durante la tiroidectomia,
- che non presentavano controindicazioni al posizionamento (ad esempio, insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, dispnea prima dell'intervento chirurgico e complicanze respiratorie nell'unità di cura post-anestesia),
- chi poteva tollerare il posizionamento e chi si è offerto volontario per partecipare e ha firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione: i partecipanti esclusi dallo studio;
- che usavano anticoagulanti,
- i cui test di coagulazione erano anormali,
- a cui sono stati inseriti drenaggi emovac durante la tiroidectomia,
- drenaggi hemovac rimossi nell'unità di cura post-anestesia dopo tiroidectomia,
- chi non ha tollerato il posizionamento e chi ha rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: supino 0 gradi di elevazione della testata del letto
L'elevazione della testata del letto di 0 gradi è stata disposta non appena il paziente è stato ricoverato a letto dopo la tiroidectomia.
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Il pattern respiratorio inclusa la frequenza respiratoria, la saturazione periferica di ossigeno e la dispnea e il drenaggio, compresa la quantità di drenaggio e la formazione di ematomi di tutti i pazienti, sono stati valutati alla 1a, 2a, 3a e 4a ora dopo le posizioni.
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Sperimentale: Elevazione della testata del letto di 30 gradi
L'elevazione della testata del letto di 30 gradi è stata disposta non appena il paziente è stato ricoverato a letto dopo la tiroidectomia.
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Il pattern respiratorio inclusa la frequenza respiratoria, la saturazione periferica di ossigeno e la dispnea e il drenaggio, compresa la quantità di drenaggio e la formazione di ematomi di tutti i pazienti, sono stati valutati alla 1a, 2a, 3a e 4a ora dopo le posizioni.
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Sperimentale: Elevazione della testata del letto di 45 gradi
L'elevazione della testata del letto di 45 gradi è stata disposta non appena il paziente è stato ricoverato a letto dopo la tiroidectomia.
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Il pattern respiratorio inclusa la frequenza respiratoria, la saturazione periferica di ossigeno e la dispnea e il drenaggio, compresa la quantità di drenaggio e la formazione di ematomi di tutti i pazienti, sono stati valutati alla 1a, 2a, 3a e 4a ora dopo le posizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Ogni ora per quattro ore
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Numero di respiri al minuto.
Viene conteggiato per un minuto.
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Ogni ora per quattro ore
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Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Ogni ora per quattro ore
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Questo livello di saturazione dell'ossigeno viene utilizzato per stimare la saturazione del sangue arterioso e si riferisce alla quantità di emoglobina ossigenata nel sangue.
Viene misurato da un dispositivo indiretto utilizzando un metodo non invasivo.
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Ogni ora per quattro ore
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Quantità di drenaggio
Lasso di tempo: Ogni ora per quattro ore
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Il drenaggio è l'accumulo di sangue nella bottiglia di aspirazione dello scarico.
I sintomi che includono il drenaggio rosso e il drenaggio superiore a 150 ml all'ora nel flacone di aspirazione sono definiti come sanguinamento. Il drenaggio nel flacone di aspirazione viene registrato ogni ora.
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Ogni ora per quattro ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: Ogni ora per quattro ore
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La mancanza di respiro (dispnea) è definita un'esperienza soggettiva da parte di individui che lamentano sensazioni respiratorie spiacevoli o fastidiose.
Viene valutato dall'espressione del paziente e da vari strumenti.
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Ogni ora per quattro ore
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Formazione di ematomi
Lasso di tempo: Ogni ora per quattro ore
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L'ematoma è un gonfiore localizzato pieno di sangue causato da una rottura nella parete di un vaso sanguigno.
Viene valutato monitorando i segni premonitori come gonfiore progressivo del collo, ipossia, tachicardia, dispnea e stridore.
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Ogni ora per quattro ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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