Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyfej különböző fokú megemelésének hatásai

2019. január 24. frissítette: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University

Az ágyfej különböző fokú megemelésének hatása a pajzsmirigy-eltávolítást követően a légzési mintára és a vízelvezetésre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A páciens testhelyzete fontos a beteg kényelmének biztosításához és a pajzsmirigyeltávolítás utáni szövődmények megelőzéséhez. Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy meghatározzuk a különböző fokú ágyfej-emelés hatását a légzési mintára és a pajzsmirigyeltávolítást követő drenázsra, és javaslatokat adjunk a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigyeltávolítás egy biztonságos sebészeti eljárás, amelyet általában jóindulatú vagy rosszindulatú daganatok, multinoduláris golyva és Graves-kór kezelésére használnak. A pajzsmirigy gazdag vaszkuláris szerkezete miatt azonban a pajzsmirigy eltávolítása után súlyos szövődmények, köztük vérzés, haematoma és hematómával összefüggő nehézlégzés alakulhat ki. Az Amerikai Pajzsmirigy Szövetség azt is javasolta, hogy a pajzsmirigy-eltávolítást követően a pácienst 45°-os Fowler-helyzetben fejjel emelve tartsák az érzéstelenítés utáni ellátási osztályon, hogy megakadályozzák a hematóma képződését a bemetszés helyén azáltal, hogy megkönnyítik a vénás visszatérést a fejből és a nyakból. Az említett útmutató nem ad javaslatot arra vonatkozóan, hogy a pajzsmirigy-eltávolítás után a sebészeti klinikán milyen pozíciót kell elhelyezni. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy azonosítsa a különböző fokú ágyfej-emelés hatását a légzési mintára, beleértve a légzésszámot, a perifériás oxigéntelítettséget és a nehézlégzést, valamint a vízelvezetést, beleértve a drenázs mennyiségét és a hematóma kialakulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: A jogosult résztvevők azok voltak

  • akik nem szedtek véralvadásgátlót,
  • akiknek a véralvadási tesztjei normálisak voltak,
  • akiknél pajzsmirigyeltávolítás során hemovac drént helyeztek be,
  • akiknek nem volt ellenjavallata a pozicionálásnak (pl. szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, műtét előtti nehézlégzés és légúti szövődmények az anesztézia utáni osztályon),
  • akik elviselték a pozícionálást, és akik önként jelentkeztek a részvételre, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok: A vizsgálatból kizárt résztvevők;

  • akik véralvadásgátló szereket szedtek,
  • akiknek a véralvadási tesztjei kórosak voltak,
  • akiknél pajzsmirigyeltávolítás során hemovac drént helyeztek be,
  • a pajzsmirigyeltávolítást követően az érzéstelenítés utáni osztályon eltávolított hemovac dréneket,
  • akik nem tűrték a pozícionálást és akik nem voltak hajlandók részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fekvőtámasz 0 fokos fejmagasság
0 fokos ágyfejemelésre került sor, amint a páciens pajzsmirigyeltávolítást követően az ágyba került.
Egyéb: Az ágy fejének megemelése
A légzési mintázatot, beleértve a légzésszámot, a perifériás oxigéntelítettséget és nehézlégzést, valamint a drenázst, beleértve a drenázs mennyiségét és a vérömleny képződését, minden betegnél értékeltük a pozíciók utáni 1., 2., 3. és 4. órában.
Kísérleti: 30 fokos ágyfej emelkedés
Az ágyfej 30 fokos megemelése azonnal megtörtént, amint a páciens pajzsmirigyeltávolítást követően az ágyba került.
Egyéb: Az ágy fejének megemelése
A légzési mintázatot, beleértve a légzésszámot, a perifériás oxigéntelítettséget és nehézlégzést, valamint a drenázst, beleértve a drenázs mennyiségét és a vérömleny képződését, minden betegnél értékeltük a pozíciók utáni 1., 2., 3. és 4. órában.
Kísérleti: 45 fokos ágyfej emelkedés
Az ágyfej 45 fokos megemelése azonnal megtörtént, amint a páciens pajzsmirigyeltávolítást követően az ágyba került.
Egyéb: Az ágy fejének megemelése
A légzési mintázatot, beleértve a légzésszámot, a perifériás oxigéntelítettséget és nehézlégzést, valamint a drenázst, beleértve a drenázs mennyiségét és a vérömleny képződését, minden betegnél értékeltük a pozíciók utáni 1., 2., 3. és 4. órában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia
Időkeret: Négy órán keresztül óránként
Légzések száma percenként. Egy percig számolják.
Négy órán keresztül óránként
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Négy órán keresztül óránként
Ezt az oxigéntelítettségi szintet az artériás vér telítettségének becslésére használják, és a vér oxigéntel teli hemoglobin mennyiségére utal. Indirekt eszközzel, non-invazív módszerrel mérik.
Négy órán keresztül óránként
A vízelvezetés mennyisége
Időkeret: Négy órán keresztül óránként
A vízelvezetés a vér felhalmozódása a leeresztő szívópalackban. A tünetek, beleértve a vörös elfolyást és a szívópalackban óránként több mint 150 ml-t meghaladó lefolyást, vérzésnek minősülnek. A szívópalackban lévő lefolyást óránként rögzítik.
Négy órán keresztül óránként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj
Időkeret: Négy órán keresztül óránként
A légszomjat (dyspnoét) olyan személyek szubjektív élményeként határozzák meg, akik kellemetlen vagy kellemetlen légúti érzésekről panaszkodnak. A páciens kifejezésével és különféle műszerekkel értékelik.
Négy órán keresztül óránként
Hematóma kialakulása
Időkeret: Négy órán keresztül óránként
A hematóma egy vérrel telített, lokalizált duzzanat, amelyet a véredény falának törése okoz. Értékelése az olyan figyelmeztető jelek megfigyelésével történik, mint a progresszív nyakduzzanat, hipoxia, tachycardia, nehézlégzés és stridor.
Négy órán keresztül óránként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel