Sängynpään eri korkeusasteiden vaikutukset
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Sängynpään eri korkeusasteiden vaikutukset hengityselimiin ja tyhjennykseen kilpirauhasen poiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaan asento on tärkeä potilaan mukavuuden varmistamiseksi ja kilpirauhasen poiston jälkeisten komplikaatioiden estämiseksi.
Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen sängynpään eri korkeusasteiden vaikutukset hengitysmalliin ja drenaation kilpirauhasen poiston jälkeen sekä ehdotusten antamiseksi näyttöön perustuvaa kliinistä käytäntöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen poisto on turvallinen kirurginen toimenpide, jota käytetään yleisesti hyvän- tai pahanlaatuisten kasvainten, multinodulaarisen struuman ja Gravesin taudin hoitoon.
Kilpirauhasen runsaan verisuonirakenteen vuoksi kilpirauhasen poiston jälkeen voi kuitenkin kehittyä vakavia komplikaatioita, kuten verenvuotoa, hematoomaa ja hematoomaan liittyvää hengenahdistusta.
American Thyroid Association ehdotti myös, että potilas pidetään ylhäällä 45° Fowlerin asennossa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä kilpirauhasen poiston jälkeen hematooman muodostumisen estämiseksi viiltokohdassa helpottamalla laskimoiden paluuta pään ja kaulan kautta.
Mainittu ohje ei tarjoa suosituksia siitä, mikä asento tulisi antaa potilaille kilpirauhasen poiston jälkeen leikkausklinikalla.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tunnistamaan eriasteisten sängynpään nousun vaikutukset hengitysmalliin, mukaan lukien hengitystiheyteen, perifeeriseen happisaturaatioon ja hengenahdistukseen, sekä vedenpoistoon, mukaan lukien vedenpoiston määrä ja hematooman muodostuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kelvolliset osallistujat olivat ne
- jotka eivät käyttäneet antikoagulantteja,
- joiden hyytymiskokeet olivat normaaleja,
- joille on laitettu hemovac-dreenit kilpirauhasen poiston aikana,
- joilla ei ollut vasta-aiheita asettamiseen (esim. sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hengenahdistus ennen leikkausta ja hengityselinten komplikaatiot anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä),
- jotka pystyivät sietämään sijoittelua ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta;
- jotka käyttivät antikoagulantteja,
- joiden hyytymiskokeet olivat epänormaaleja,
- joille on laitettu hemovac-dreenit kilpirauhasen poiston aikana,
- anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä kilpirauhasen poiston jälkeen poistetut hemovac-deenit,
- jotka eivät sietäneet asemointia ja jotka kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: makuuasennossa 0 astetta sängynpään korkeus
Sängynpään nosto 0 astetta järjestettiin heti, kun potilas päästettiin sänkyyn kilpirauhasen poiston jälkeen.
|
Kaikkien potilaiden hengitysmalli, mukaan lukien hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio ja hengenahdistus, ja drenaatio, mukaan lukien drenaation määrä ja hematooman muodostuminen, arvioitiin 1., 2., 3. ja 4. tunnin kohdalla asennon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 30 astetta sängynpään korkeus
Sängynpään nosto 30 astetta järjestettiin heti, kun potilas päästettiin sänkyyn kilpirauhasen poiston jälkeen.
|
Kaikkien potilaiden hengitysmalli, mukaan lukien hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio ja hengenahdistus, ja drenaatio, mukaan lukien drenaation määrä ja hematooman muodostuminen, arvioitiin 1., 2., 3. ja 4. tunnin kohdalla asennon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Sängyn pään korkeus 45 astetta
Sängynpään nosto 45 astetta järjestettiin heti, kun potilas päästettiin sänkyyn kilpirauhasen poiston jälkeen.
|
Kaikkien potilaiden hengitysmalli, mukaan lukien hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio ja hengenahdistus, ja drenaatio, mukaan lukien drenaation määrä ja hematooman muodostuminen, arvioitiin 1., 2., 3. ja 4. tunnin kohdalla asennon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Joka tunti neljän tunnin ajan
|
Hengitysten määrä minuutissa.
Se lasketaan minuutiksi.
|
Joka tunti neljän tunnin ajan
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Joka tunti neljän tunnin ajan
|
Tätä happisaturaatiotasoa käytetään arvioimaan valtimoveren saturaatiota ja se viittaa hapetetun hemoglobiinin määrään veressä.
Se mitataan epäsuoralla laitteella non-invasiivisella menetelmällä.
|
Joka tunti neljän tunnin ajan
|
|
Viemäröinnin määrä
Aikaikkuna: Joka tunti neljän tunnin ajan
|
Tyhjennys on veren kerääntymistä tyhjennyspulloon.
Oireet, mukaan lukien punainen valuminen ja yli 150 ml:n valuminen tunnissa imupullossa, määritellään verenvuodoksi. Imupullon tyhjennys kirjataan tunnin välein.
|
Joka tunti neljän tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Joka tunti neljän tunnin ajan
|
Hengenahdistus (hengenahdistus) määritellään henkilöiden subjektiiviseksi kokemukseksi, joka valittaa epämiellyttävistä tai epämukavista hengitystuntemuksista.
Sitä arvioidaan potilaan ilmaisulla ja erilaisilla instrumenteilla.
|
Joka tunti neljän tunnin ajan
|
|
Hematooman muodostuminen
Aikaikkuna: Joka tunti neljän tunnin ajan
|
Hematooma on paikallinen turvotus, joka on täynnä verta verisuonen seinämän murtuman seurauksena.
Sitä arvioidaan seuraamalla varoitusmerkkejä, kuten etenevää kaulan turvotusta, hypoksiaa, takykardiaa, hengenahdistusta ja stridoria.
|
Joka tunti neljän tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .