Los efectos de los diferentes grados de elevación de la cabecera de la cama
24 de enero de 2019 actualizado por: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Los efectos de los diferentes grados de elevación de la cabecera de la cama sobre el patrón respiratorio y el drenaje después de la tiroidectomía: un ensayo controlado aleatorio
La posición del paciente es importante para garantizar la comodidad del paciente y prevenir complicaciones después de la tiroidectomía.
Este estudio se llevó a cabo para determinar los efectos de los diferentes grados de elevación de la cabecera de la cama sobre el patrón respiratorio y el drenaje después de la tiroidectomía y para brindar sugerencias para la práctica clínica basada en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tiroidectomía es un procedimiento quirúrgico seguro comúnmente utilizado para el tratamiento de tumores benignos o malignos, bocio multinodular y enfermedad de Graves.
Sin embargo, debido a la rica estructura vascular de la glándula tiroides, pueden desarrollarse complicaciones graves, como hemorragia, hematoma y disnea relacionada con el hematoma, después de la tiroidectomía.
La American Thyroid Association también sugirió mantener al paciente con la cabeza erguida en una posición de Fowler de 45° en la unidad de cuidados posanestésicos después de la tiroidectomía para prevenir la formación de hematomas en el sitio de la incisión al facilitar el retorno venoso de la cabeza y el cuello.
La mencionada guía no ofrece recomendaciones sobre la posición que se debe dar a los pacientes en la clínica quirúrgica después de la tiroidectomía.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo identificar los efectos de los diferentes grados de elevación de la cabecera de la cama sobre el patrón respiratorio, incluida la frecuencia respiratoria, la saturación periférica de oxígeno y la disnea, y el drenaje, incluida la cantidad de drenaje y la formación de hematomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes elegibles fueron aquellos
- que no usaban anticoagulantes,
- cuyas pruebas de coagulación fueron normales,
- a quienes se les insertaron drenajes hemovac durante la tiroidectomía,
- que no tenían contraindicaciones para el posicionamiento (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, disnea antes de la cirugía y complicaciones respiratorias en la unidad de cuidados postanestésicos),
- quién podía tolerar el posicionamiento y quién se ofreció como voluntario para participar y firmó el formulario de consentimiento informado
Criterios de Exclusión: Los participantes excluidos del estudio;
- que usaban anticoagulantes,
- cuyas pruebas de coagulación fueron anormales,
- a quienes se les insertaron drenajes hemovac durante la tiroidectomía,
- drenajes hemovac retirados en la unidad de cuidados postanestésicos después de la tiroidectomía,
- que no toleraron el posicionamiento y que se negaron a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: elevación de la cabecera de la cama de 0 grados en decúbito supino
Se dispuso una elevación de la cabecera de 0 grados tan pronto como el paciente ingresó a la cama después de la tiroidectomía.
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El patrón respiratorio, incluida la frecuencia respiratoria, la saturación periférica de oxígeno y la disnea, y el drenaje, incluida la cantidad de drenaje y la formación de hematomas de todos los pacientes, se evaluaron a las 1, 2, 3 y 4 horas después de las posiciones.
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Experimental: Elevación de la cabecera de la cama de 30 grados
Se dispuso una elevación de la cabecera de la cama de 30 grados tan pronto como el paciente ingresó a la cama después de la tiroidectomía.
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El patrón respiratorio, incluida la frecuencia respiratoria, la saturación periférica de oxígeno y la disnea, y el drenaje, incluida la cantidad de drenaje y la formación de hematomas de todos los pacientes, se evaluaron a las 1, 2, 3 y 4 horas después de las posiciones.
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Experimental: Elevación de la cabecera de la cama de 45 grados
Se dispuso una elevación de la cabecera de la cama de 45 grados tan pronto como el paciente ingresó a la cama después de la tiroidectomía.
|
El patrón respiratorio, incluida la frecuencia respiratoria, la saturación periférica de oxígeno y la disnea, y el drenaje, incluida la cantidad de drenaje y la formación de hematomas de todos los pacientes, se evaluaron a las 1, 2, 3 y 4 horas después de las posiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Cada hora durante cuatro horas
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Número de respiraciones por minuto.
Se cuenta durante un minuto.
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Cada hora durante cuatro horas
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Cada hora durante cuatro horas
|
Este nivel de saturación de oxígeno se usa para estimar la saturación de la sangre arterial y se refiere a la cantidad de hemoglobina oxigenada en la sangre.
Se mide mediante un dispositivo indirecto utilizando un método no invasivo.
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Cada hora durante cuatro horas
|
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Cantidad de drenaje
Periodo de tiempo: Cada hora durante cuatro horas
|
El drenaje es la acumulación de sangre en la botella de succión del drenaje.
Los síntomas que incluyen drenaje rojo y drenaje de más de 150 ml por hora en la botella de succión se definen como sangrado. El drenaje en la botella de succión se registra cada hora.
|
Cada hora durante cuatro horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: Cada hora durante cuatro horas
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La dificultad para respirar (disnea) se define como una experiencia subjetiva de las personas que se quejan de sensaciones respiratorias desagradables o incómodas.
Se evalúa mediante la expresión del paciente y diversos instrumentos.
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Cada hora durante cuatro horas
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Formación de hematomas
Periodo de tiempo: Cada hora durante cuatro horas
|
El hematoma es una hinchazón localizada que se llena de sangre causada por una ruptura en la pared de un vaso sanguíneo.
Se evalúa mediante el seguimiento de signos de alarma como tumefacción progresiva del cuello, hipoxia, taquicardia, disnea y estridor.
|
Cada hora durante cuatro horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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