Die Auswirkungen unterschiedlicher Höhe des Kopfendes des Bettes
24. Januar 2019 aktualisiert von: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Die Auswirkungen unterschiedlicher Höhe des Kopfendes des Bettes auf das Atemmuster und die Drainage nach Thyreoidektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Position des Patienten ist wichtig, um den Komfort des Patienten zu gewährleisten und Komplikationen nach der Thyreoidektomie zu vermeiden.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen unterschiedlicher Höhe des Kopfendes des Bettes auf das Atmungsmuster und die Drainage nach Thyreoidektomie zu bestimmen und Vorschläge für eine evidenzbasierte klinische Praxis zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Thyreoidektomie ist ein sicheres chirurgisches Verfahren, das häufig zur Behandlung von gutartigen oder bösartigen Tumoren, multinodulärem Kropf und Morbus Basedow eingesetzt wird.
Aufgrund der reichhaltigen Gefäßstruktur der Schilddrüse können sich jedoch nach der Thyreoidektomie schwerwiegende Komplikationen wie Blutungen, Hämatome und hämatombedingte Dyspnoe entwickeln.
Die American Thyroid Association schlug außerdem vor, den Patienten nach der Thyreoidektomie in einer 45°-Fowler-Position auf der Postanästhesiestation mit dem Kopf nach oben zu halten, um die Bildung von Hämatomen an der Inzisionsstelle zu verhindern, indem der venöse Rückfluss von Kopf und Hals erleichtert wird.
Die genannte Leitlinie gibt keine Empfehlungen zur Lagerung der Patienten in der chirurgischen Klinik nach Thyreoidektomie.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen unterschiedlicher Höhe des Kopfendes des Bettes auf das Atemmuster einschließlich der Atemfrequenz, der peripheren Sauerstoffsättigung und Dyspnoe sowie der Drainage einschließlich der Menge der Drainage und der Hämatombildung zu identifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die berechtigten Teilnehmer waren diejenigen
- die keine Antikoagulanzien einnahmen,
- deren Gerinnungstests normal waren,
- bei denen während der Thyreoidektomie Hemovac-Drainagen eingesetzt wurden,
- die keine Kontraindikation für die Lagerung hatten (z. B. Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Dyspnoe vor der Operation und respiratorische Komplikationen auf der Postanästhesiestation),
- die eine Positionierung tolerieren konnten und die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten und die Einverständniserklärung unterzeichneten
Ausschlusskriterien: Die von der Studie ausgeschlossenen Teilnehmer;
- die Antikoagulanzien einnahmen,
- deren Gerinnungstests auffällig waren,
- bei denen während der Thyreoidektomie Hemovac-Drainagen eingesetzt wurden,
- Hämovac-Drainagen, die nach einer Thyreoidektomie in der Postanästhesiestation entfernt wurden,
- die keine Positionierung duldeten und sich weigerten mitzumachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rückenlage 0 Grad Kopfteilerhöhung
Eine Erhöhung des Kopfendes des Bettes um 0 Grad wurde angeordnet, sobald der Patient nach der Thyreoidektomie ins Bett aufgenommen wurde.
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Atemmuster einschließlich Atemfrequenz, peripherer Sauerstoffsättigung und Dyspnoe sowie Drainage einschließlich Menge an Drainage und Hämatombildung aller Patienten wurden in der 1., 2., 3. und 4. Stunde nach der Positionierung bewertet.
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Experimental: 30 Grad Kopfteilerhöhung
Eine Erhöhung des Kopfendes des Bettes um 30 Grad wurde angeordnet, sobald der Patient nach der Thyreoidektomie ins Bett aufgenommen wurde.
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Atemmuster einschließlich Atemfrequenz, peripherer Sauerstoffsättigung und Dyspnoe sowie Drainage einschließlich Menge an Drainage und Hämatombildung aller Patienten wurden in der 1., 2., 3. und 4. Stunde nach der Positionierung bewertet.
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Experimental: 45-Grad-Kopfteilerhöhung
Eine Anhebung des Kopfendes des Bettes um 45 Grad wurde angeordnet, sobald der Patient nach der Thyreoidektomie ins Bett aufgenommen wurde.
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Atemmuster einschließlich Atemfrequenz, peripherer Sauerstoffsättigung und Dyspnoe sowie Drainage einschließlich Menge an Drainage und Hämatombildung aller Patienten wurden in der 1., 2., 3. und 4. Stunde nach der Positionierung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Jede Stunde während vier Stunden
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Anzahl der Atemzüge pro Minute.
Es wird eine Minute gezählt.
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Jede Stunde während vier Stunden
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Jede Stunde während vier Stunden
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Dieser Sauerstoffsättigungsgrad wird zur Schätzung der arteriellen Blutsättigung verwendet und bezieht sich auf die Menge an sauerstoffreichem Hämoglobin im Blut.
Es wird mit einem indirekten Gerät unter Verwendung einer nicht-invasiven Methode gemessen.
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Jede Stunde während vier Stunden
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Menge der Entwässerung
Zeitfenster: Jede Stunde während vier Stunden
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Drainage ist die Ansammlung von Blut in der Drainage-Saugflasche.
Die Symptome einschließlich roter Ausfluss und Ausfluss von mehr als 150 ml pro Stunde in die Saugflasche werden als Blutung definiert. Der Ausfluss in der Saugflasche wird stündlich aufgezeichnet.
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Jede Stunde während vier Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe
Zeitfenster: Jede Stunde während vier Stunden
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Kurzatmigkeit (Dyspnoe) ist eine subjektive Erfahrung von Personen, die über unangenehme oder unangenehme Atemempfindungen klagen.
Es wird durch Patientenausdruck und verschiedene Instrumente ausgewertet.
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Jede Stunde während vier Stunden
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Hämatombildung
Zeitfenster: Jede Stunde während vier Stunden
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Ein Hämatom ist eine lokalisierte, mit Blut gefüllte Schwellung, die durch einen Bruch in der Wand eines Blutgefäßes verursacht wird.
Es wird durch die Überwachung von Warnzeichen wie fortschreitende Halsschwellung, Hypoxie, Tachykardie, Dyspnoe und Stridor bewertet.
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Jede Stunde während vier Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
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- 3029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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