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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03816371
침상 머리 높이의 차이에 따른 영향
2019년 1월 24일 업데이트: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
갑상샘절제술 후 침상머리 높낮이가 호흡 패턴과 배액에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
환자의 위치는 환자의 편안함을 보장하고 갑상선 절제술 후 합병증을 예방하는 데 중요합니다.
이 연구는 갑상선 절제술 후 호흡 패턴 및 배액에 대한 침상 머리 높이의 차이에 따른 영향을 확인하고 증거 기반 임상 실습에 대한 제안을 제공하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 절제술은 양성 또는 악성 종양, 다결절성 갑상선종 및 그레이브스병의 치료에 일반적으로 사용되는 안전한 수술 절차입니다.
그러나 갑상선의 풍부한 혈관 구조로 인해 갑상선 절제술 후 출혈, 혈종 및 혈종 관련 호흡곤란과 같은 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.
미국갑상선협회(American Thyroid Association)는 또한 머리와 목에서 정맥 복귀를 촉진하여 절개 부위에 혈종이 형성되는 것을 방지하기 위해 갑상선 절제술 후 마취 후 치료실에서 환자를 45°-Fowler's 자세로 머리를 위로 향하게 할 것을 제안했습니다.
언급된 가이드라인은 갑상선 절제술 후 수술 클리닉에서 환자에게 제공되어야 하는 위치에 대한 어떠한 권장 사항도 제공하지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 침상머리 높이에 따라 호흡수, 말초산소포화도, 호흡곤란 등의 호흡패턴과 배액량, 혈종형성 등 배액에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 적격 참가자는
- 항응고제를 사용하지 않은 사람,
- 응고 검사가 정상인 사람,
- 갑상선절제술시 hemovac drain을 삽입한 사람,
- 자세에 대한 금기 사항이 없는 자(예: 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 수술 전 호흡곤란 및 마취 후 치료실의 호흡기 합병증),
- 포지셔닝을 견딜 수 있는 사람, 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준: 연구에서 제외된 참가자;
- 항응고제를 사용하던 사람,
- 응고 검사가 비정상인 사람,
- 갑상선절제술시 hemovac drain을 삽입한 사람,
- 갑상선 절제술 후 마취 후 치료실에서 제거된 hemovac 배수관,
- 포지셔닝을 용납하지 않고 참여를 거부한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 앙와위 0도 머리높이
갑상선절제술 후 환자가 침상에 입원하자마자 침상머리를 0도 거상하였다.
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체위 후 1, 2, 3, 4시간에 모든 환자의 호흡수, 말초산소포화도, 호흡곤란 등의 호흡패턴과 배액량, 혈종 형성 등의 배액을 평가하였다.
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실험적: 침대 머리 높이 30도
갑상샘절제술 후 환자가 침상에 입실하자마자 30도 침상머리를 거상하였다.
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체위 후 1, 2, 3, 4시간에 모든 환자의 호흡수, 말초산소포화도, 호흡곤란 등의 호흡패턴과 배액량, 혈종 형성 등의 배액을 평가하였다.
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실험적: 침대 머리 높이 45도
갑상선절제술 후 환자가 침상에 입원하자마자 45도 침상머리 거상을 시행하였다.
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체위 후 1, 2, 3, 4시간에 모든 환자의 호흡수, 말초산소포화도, 호흡곤란 등의 호흡패턴과 배액량, 혈종 형성 등의 배액을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수
기간: 4시간 동안 매시간
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분당 호흡 수.
1분 단위로 계산됩니다.
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4시간 동안 매시간
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말초 산소 포화도
기간: 4시간 동안 매시간
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이 산소 포화도 수준은 동맥혈 포화도를 추정하는 데 사용되며 혈액 내 산소화 헤모글로빈의 양을 나타냅니다.
비침습적 방법을 이용한 간접기기로 측정합니다.
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4시간 동안 매시간
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배수량
기간: 4시간 동안 매시간
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배수는 배수 흡입 병에 혈액이 축적되는 것입니다.
빨갛게 배액되고 흡인병에 시간당 150ml 이상 배액되는 증상을 출혈로 정의합니다. 흡인병의 배액은 매시간 기록됩니다.
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4시간 동안 매시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란
기간: 4시간 동안 매시간
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숨가쁨(호흡곤란)은 불쾌하거나 불편한 호흡 감각을 호소하는 개인의 주관적인 경험으로 정의됩니다.
환자의 표정과 다양한 기구로 평가합니다.
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4시간 동안 매시간
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혈종 형성
기간: 4시간 동안 매시간
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혈종은 혈관벽의 파열로 인해 혈액으로 채워진 국소 부종입니다.
진행성 경부 종창, 저산소증, 빈맥, 호흡곤란 및 천명과 같은 경고 징후를 모니터링하여 평가합니다.
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4시간 동안 매시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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