Эффекты различных степеней подъема изголовья кровати
24 января 2019 г. обновлено: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Влияние различных степеней приподнятого изголовья на дыхательный паттерн и дренаж после тиреоидэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Положение больного важно для обеспечения комфорта пациента и предотвращения осложнений после тиреоидэктомии.
Это исследование было проведено, чтобы определить влияние различных степеней приподнятия изголовья на дыхательный паттерн и дренаж после тиреоидэктомии, а также дать рекомендации для доказательной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тиреоидэктомия — безопасная хирургическая процедура, обычно используемая для лечения доброкачественных или злокачественных опухолей, многоузлового зоба и болезни Грейвса.
Однако из-за богатой сосудистой структуры щитовидной железы после тиреоидэктомии могут развиться серьезные осложнения, включая кровотечение, гематому и связанную с гематомой одышку.
Американская ассоциация щитовидной железы также предложила держать пациента в положении после анестезии после тиреоидэктомии в положении головы вверх под углом 45° по Фаулеру, чтобы предотвратить образование гематомы в месте разреза за счет облегчения венозного оттока от головы и шеи.
Упомянутое руководство не содержит каких-либо рекомендаций относительно положения, в котором должны находиться пациенты в хирургической клинике после тиреоидэктомии.
Таким образом, это исследование было направлено на выявление влияния различных степеней возвышения изголовья на респираторный паттерн, включая частоту дыхания, периферическое насыщение кислородом и одышку, а также дренаж, включая объем дренажа и образование гематомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: подходящими участниками были те,
- которые не принимали антикоагулянты,
- чьи коагуляционные тесты были нормальными,
- которым были установлены гемовакные дренажи во время тиреоидэктомии,
- у которых не было противопоказаний к позиционированию (например, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, одышка перед операцией и респираторные осложнения в постанестезиологическом отделении),
- которые могли терпеть позиционирование, и которые вызвались участвовать и подписали форму информированного согласия
Критерии исключения: участники исключены из исследования;
- кто принимал антикоагулянты,
- чьи коагуляционные тесты были ненормальными,
- которым были установлены гемовакные дренажи во время тиреоидэктомии,
- дренажи Hemovac, удаленные в отделении послеоперационной анестезии после тиреоидэктомии,
- которые не терпели позиционирования и отказывались от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: на спине 0 градусов возвышение изголовья кровати
Приподнятие изголовья кровати на 0 градусов было организовано, как только пациент был госпитализирован в постель после тиреоидэктомии.
|
Дыхательный паттерн, включая частоту дыхания, периферическое насыщение кислородом и одышку, а также дренаж, включая количество дренажа и образование гематомы у всех пациентов, оценивали через 1, 2, 3 и 4 часа после положения.
|
|
Экспериментальный: Высота изголовья кровати 30 градусов
Сразу же после госпитализации пациента после тиреоидэктомии было организовано возвышение изголовья кровати на 30 градусов.
|
Дыхательный паттерн, включая частоту дыхания, периферическое насыщение кислородом и одышку, а также дренаж, включая количество дренажа и образование гематомы у всех пациентов, оценивали через 1, 2, 3 и 4 часа после положения.
|
|
Экспериментальный: Высота изголовья кровати 45 градусов
Сразу же после госпитализации пациента после тиреоидэктомии было организовано поднятие изголовья кровати на 45 градусов.
|
Дыхательный паттерн, включая частоту дыхания, периферическое насыщение кислородом и одышку, а также дренаж, включая количество дренажа и образование гематомы у всех пациентов, оценивали через 1, 2, 3 и 4 часа после положения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Каждый час в течение четырех часов
|
Количество вдохов в минуту.
Рассчитывается на одну минуту.
|
Каждый час в течение четырех часов
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Каждый час в течение четырех часов
|
Этот уровень насыщения кислородом используется для оценки насыщения артериальной крови и относится к количеству насыщенного кислородом гемоглобина в крови.
Измеряется непрямым прибором неинвазивным методом.
|
Каждый час в течение четырех часов
|
|
Количество дренажа
Временное ограничение: Каждый час в течение четырех часов
|
Дренаж – это скопление крови в сливном аспирационном флаконе.
Симптомы, включающие красный дренаж и дренаж более 150 мл в час в аспирационную бутылку, определяются как кровотечение. Дренаж в аспирационной бутылке регистрируется ежечасно.
|
Каждый час в течение четырех часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: Каждый час в течение четырех часов
|
Одышка (одышка) определяется субъективным ощущением людей, которые жалуются на неприятные или дискомфортные ощущения при дыхании.
Он оценивается выражением лица пациента и различными инструментами.
|
Каждый час в течение четырех часов
|
|
Образование гематомы
Временное ограничение: Каждый час в течение четырех часов
|
Гематома представляет собой локализованную припухлость, наполненную кровью, вызванную разрывом стенки кровеносного сосуда.
Его оценивают путем мониторинга настораживающих признаков, таких как прогрессирующий отек шеи, гипоксия, тахикардия, одышка и стридор.
|
Каждый час в течение четырех часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия