Virkningerne af forskellige grader af elevation af sengehovedet
24. januar 2019 opdateret af: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Virkningerne af forskellige grader af elevation af sengehovedet på åndedrætsmønsteret og dræning efter thyreoidektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Patientens position er vigtig for at sikre patientens komfort og forebygge komplikationer efter thyreoidektomi.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af forskellige grader af elevation i hovedet på det respiratoriske mønster og dræning efter thyreoidektomi og for at give forslag til evidensbaseret klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thyroidektomi er en sikker kirurgisk procedure, der almindeligvis anvendes til behandling af godartede eller ondartede tumorer, multinodulær struma og Graves sygdom.
På grund af skjoldbruskkirtlens rige vaskulære struktur kan der imidlertid udvikles alvorlige komplikationer, herunder blødning, hæmatom og hæmatomrelateret dyspnø efter thyreoidektomi.
American Thyroid Association foreslog også at holde patienten i en head-up ved 45°-Fowlers position i post-anæstesi-afdelingen efter thyreoidektomi for at forhindre hæmatomdannelse på snitstedet ved at lette venøs tilbagevenden fra hoved og hals.
Den nævnte vejledning giver ingen anbefalinger vedrørende den stilling, der bør gives til patienterne på kirurgisk klinik efter thyreoidektomi.
Derfor sigtede denne undersøgelse på at identificere virkningerne af forskellige grader af elevation i hovedet på åndedrætsmønsteret, herunder respirationsfrekvens, perifer iltmætning og dyspnø, og dræning inklusive mængden af dræning og hæmatomdannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: De berettigede deltagere var disse
- som ikke brugte antikoagulantia,
- hvis koagulationsprøver var normale,
- som fik indsat hæmovac dræn under thyreoidektomi,
- som ikke havde nogen kontraindikation for positionering (f.eks. hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, dyspnø før operation og respiratoriske komplikationer på post-anæstesiafdelingen),
- hvem kunne tolerere positionering, og som meldte sig frivilligt til at deltage og underskrev den informerede samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier: Deltagerne blev ekskluderet fra undersøgelsen;
- som brugte antikoagulantia,
- hvis koagulationsprøver var unormale,
- som fik indsat hæmovac dræn under thyreoidektomi,
- hæmovac-dræn fjernet i post-anæstesiafdelingen efter thyreoidektomi,
- som ikke tolererede positionering, og som nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: liggende 0 graders hoved-of-seng elevation
0 graders hoved-of-seng elevation blev arrangeret, så snart patienten blev indlagt i sengen efter thyreoidektomi.
|
Åndedrætsmønster inklusive respirationsfrekvens, perifer iltmætning og dyspnø og dræning inklusive mængden af dræning og hæmatomdannelse hos alle patienter blev evalueret 1., 2., 3. og 4. time efter stillinger.
|
|
Eksperimentel: 30 graders hoved-of-seng elevation
30 graders hoved-of-seng elevation blev arrangeret, så snart patienten blev indlagt i sengen efter thyreoidektomi.
|
Åndedrætsmønster inklusive respirationsfrekvens, perifer iltmætning og dyspnø og dræning inklusive mængden af dræning og hæmatomdannelse hos alle patienter blev evalueret 1., 2., 3. og 4. time efter stillinger.
|
|
Eksperimentel: 45 graders hoved-of-seng elevation
45 graders hoved-of-seng elevation blev arrangeret, så snart patienten blev indlagt i sengen efter thyreoidektomi.
|
Åndedrætsmønster inklusive respirationsfrekvens, perifer iltmætning og dyspnø og dræning inklusive mængden af dræning og hæmatomdannelse hos alle patienter blev evalueret 1., 2., 3. og 4. time efter stillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Hver time i fire timer
|
Antal vejrtrækninger pr. minut.
Det tælles i et minut.
|
Hver time i fire timer
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Hver time i fire timer
|
Dette iltmætningsniveau bruges til at estimere arteriel blodmætning og refererer til mængden af iltet hæmoglobin i blodet.
Det måles med en indirekte enhed ved hjælp af ikke-invasiv metode.
|
Hver time i fire timer
|
|
Mængde af dræning
Tidsramme: Hver time i fire timer
|
Dræning er ophobning af blod i drænsugeflasken.
Symptomerne inklusive rød dræning og dræning mere end 150 ml i timen i sugeflasken er defineret som blødning. Dræningen i sugeflasken registreres hver time.
|
Hver time i fire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: Hver time i fire timer
|
Åndenød (dyspnø) er defineret som en subjektiv oplevelse af personer, der klager over ubehagelige eller ubehagelige åndedrætsfornemmelser.
Det evalueres af patientens udtryk og forskellige instrumenter.
|
Hver time i fire timer
|
|
Hæmatomdannelse
Tidsramme: Hver time i fire timer
|
Hæmatom er lokaliseret hævelse, der er fyldt med blod forårsaget af et brud i væggen af et blodkar.
Det evalueres ved at overvåge advarselstegn såsom progressiv halshævelse, hypoxi, takykardi, dyspnø og stridor.
|
Hver time i fire timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .