Skutki różnych stopni uniesienia wezgłowia łóżka
24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Wpływ różnych stopni uniesienia wezgłowia łóżka na wzorzec oddychania i drenaż po tyroidektomii: randomizowana, kontrolowana próba
Pozycja pacjenta jest ważna dla zapewnienia mu komfortu i zapobiegania powikłaniom po tyreoidektomii.
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu różnych stopni uniesienia wezgłowia łóżka na wzorzec oddechowy i drenaż po tyreoidektomii oraz w celu przedstawienia sugestii dotyczących praktyki klinicznej opartej na dowodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wycięcie tarczycy jest bezpieczną procedurą chirurgiczną powszechnie stosowaną w leczeniu guzów łagodnych lub złośliwych, wola wieloguzkowego i choroby Gravesa-Basedowa.
Jednak ze względu na bogatą strukturę naczyniową tarczycy po usunięciu tarczycy mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak krwotok, krwiak i duszność związana z krwiakiem.
Amerykańskie Towarzystwo Tarczycowe zasugerowało również, aby po tyroidektomii trzymać pacjenta w pozycji head-up w pozycji 45° Fowlera na oddziale po znieczuleniu, aby zapobiec tworzeniu się krwiaka w miejscu nacięcia poprzez ułatwienie powrotu żylnego z głowy i szyi.
Wspomniane wytyczne nie zawierają zaleceń dotyczących pozycji, jaką powinien przyjąć pacjent w poradni chirurgicznej po usunięciu tarczycy.
Dlatego badanie to miało na celu określenie wpływu różnych stopni uniesienia wezgłowia łóżka na wzorzec oddychania, w tym częstość oddechów, saturację obwodową tlenem i duszność oraz drenaż, w tym ilość drenażu i powstawanie krwiaków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: kwalifikującymi się uczestnikami byli ci
- które nie stosowały antykoagulantów,
- których testy krzepnięcia były prawidłowe,
- którzy mieli założone dreny hemovac podczas tyroidektomii,
- u których nie było przeciwwskazań do ułożenia (np. niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, duszność przed operacją i powikłania oddechowe w oddziale opieki po znieczuleniu),
- którzy mogli tolerować pozycjonowanie i którzy zgłosili się na ochotnika do udziału i podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy wykluczeni z badania;
- które stosowały antykoagulanty,
- których testy krzepnięcia były nieprawidłowe,
- którzy mieli założone dreny hemovac podczas tyroidektomii,
- dreny hemovac usuwane na oddziale opieki po znieczuleniu po tyroidektomii,
- którzy nie tolerowali pozycjonowania i którzy odmówili udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: uniesienie wezgłowia łóżka w pozycji leżącej pod kątem 0 stopni
Uniesienie wezgłowia łóżka o 0 stopni założono zaraz po przyjęciu chorego do łóżka po tyreoidektomii.
|
Wzorzec oddychania, w tym częstość oddechów, obwodowe nasycenie tlenem i duszność oraz drenaż, w tym ilość drenażu i powstawanie krwiaków, oceniano u wszystkich pacjentów w 1., 2., 3. i 4. godzinie po ułożeniu.
|
|
Eksperymentalny: Podniesienie wezgłowia łóżka pod kątem 30 stopni
Uniesienie wezgłowia łóżka o 30 stopni założono zaraz po przyjęciu chorego do łóżka po tyreoidektomii.
|
Wzorzec oddychania, w tym częstość oddechów, obwodowe nasycenie tlenem i duszność oraz drenaż, w tym ilość drenażu i powstawanie krwiaków, oceniano u wszystkich pacjentów w 1., 2., 3. i 4. godzinie po ułożeniu.
|
|
Eksperymentalny: Podniesienie wezgłowia łóżka pod kątem 45 stopni
Uniesienie wezgłowia łóżka pod kątem 45 stopni wykonano zaraz po przyjęciu chorego do łóżka po tyreoidektomii.
|
Wzorzec oddychania, w tym częstość oddechów, obwodowe nasycenie tlenem i duszność oraz drenaż, w tym ilość drenażu i powstawanie krwiaków, oceniano u wszystkich pacjentów w 1., 2., 3. i 4. godzinie po ułożeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Co godzinę przez cztery godziny
|
Liczba oddechów na minutę.
Liczy się przez jedną minutę.
|
Co godzinę przez cztery godziny
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Co godzinę przez cztery godziny
|
Ten poziom nasycenia tlenem służy do oszacowania nasycenia krwi tętniczej i odnosi się do ilości utlenowanej hemoglobiny we krwi.
Mierzy się go pośrednim urządzeniem metodą nieinwazyjną.
|
Co godzinę przez cztery godziny
|
|
Ilość drenażu
Ramy czasowe: Co godzinę przez cztery godziny
|
Drenaż to nagromadzenie krwi w butelce ssącej.
Objawy, w tym czerwony wyciek i drenaż większy niż 150 ml na godzinę w butelce do odsysania, definiuje się jako krwawienie. Odpływ w butelce do odsysania jest rejestrowany co godzinę.
|
Co godzinę przez cztery godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Co godzinę przez cztery godziny
|
Duszność (duszność) jest definiowana jako subiektywne doznanie osób, które skarżą się na nieprzyjemne lub nieprzyjemne doznania oddechowe.
Ocenia się to na podstawie ekspresji pacjenta i różnych narzędzi.
|
Co godzinę przez cztery godziny
|
|
Powstawanie krwiaka
Ramy czasowe: Co godzinę przez cztery godziny
|
Krwiak to zlokalizowany obrzęk wypełniony krwią, spowodowany pęknięciem ściany naczynia krwionośnego.
Ocenia się to poprzez monitorowanie objawów ostrzegawczych, takich jak postępujący obrzęk szyi, niedotlenienie, tachykardia, duszność i stridor.
|
Co godzinę przez cztery godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokość wezgłowia łóżka
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja