Os efeitos de diferentes graus de elevação da cabeceira da cama
24 de janeiro de 2019 atualizado por: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Os efeitos de diferentes graus de elevação da cabeceira da cama no padrão respiratório e na drenagem após tireoidectomia: um estudo controlado randomizado
A posição do paciente é importante para garantir o conforto do paciente e prevenir complicações após a tireoidectomia.
Este estudo foi realizado para determinar os efeitos de diferentes graus de elevação da cabeceira da cama no padrão respiratório e drenagem após tireoidectomia e para fornecer sugestões para a prática clínica baseada em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tireoidectomia é um procedimento cirúrgico seguro comumente utilizado para o tratamento de tumores benignos ou malignos, bócio multinodular e doença de Graves.
No entanto, devido à rica estrutura vascular da glândula tireoide, complicações graves, incluindo hemorragia, hematoma e dispneia relacionada ao hematoma, podem se desenvolver após a tireoidectomia.
A American Thyroid Association também sugeriu manter o paciente em posição de Fowler de 45° na unidade de cuidados pós-anestésica após a tireoidectomia para evitar a formação de hematoma no local da incisão, facilitando o retorno venoso da cabeça e pescoço.
A referida diretriz não oferece nenhuma recomendação quanto à posição que deve ser dada aos pacientes na clínica cirúrgica após a tireoidectomia.
Portanto, este estudo teve como objetivo identificar os efeitos de diferentes graus de elevação da cabeceira no padrão respiratório, incluindo frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio e dispneia, e drenagem, incluindo quantidade de drenagem e formação de hematoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os participantes elegíveis foram aqueles
- que não faziam uso de anticoagulantes,
- cujos testes de coagulação eram normais,
- que tiveram drenos hemovac inseridos durante a tireoidectomia,
- que não apresentavam contraindicação ao posicionamento (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica, dispneia antes da cirurgia e complicações respiratórias na sala de recuperação pós-anestésica),
- que poderia tolerar o posicionamento e que se ofereceu para participar e assinou o termo de consentimento informado
Critérios de Exclusão: Os participantes excluídos do estudo;
- que faziam uso de anticoagulantes,
- cujos testes de coagulação eram anormais,
- que tiveram drenos hemovac inseridos durante a tireoidectomia,
- drenos hemovac removidos na sala de recuperação pós-anestésica após tireoidectomia,
- que não toleraram o posicionamento e que se recusaram a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: supino 0 graus de elevação da cabeceira da cama
A elevação da cabeceira da cama em 0 grau foi providenciada assim que o paciente foi admitido no leito após a tireoidectomia.
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O padrão respiratório incluindo frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio e dispnéia e drenagem incluindo quantidade de drenagem e formação de hematoma de todos os pacientes foram avaliados na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª horas após as posições.
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Experimental: Elevação da cabeceira da cama em 30 graus
Elevação da cabeceira da cama de 30 graus foi providenciada assim que o paciente foi admitido na cama após a tireoidectomia.
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O padrão respiratório incluindo frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio e dispnéia e drenagem incluindo quantidade de drenagem e formação de hematoma de todos os pacientes foram avaliados na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª horas após as posições.
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Experimental: Elevação da cabeceira da cama em 45 graus
A elevação da cabeceira da cama em 45 graus foi realizada assim que o paciente foi admitido no leito após a tireoidectomia.
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O padrão respiratório incluindo frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio e dispnéia e drenagem incluindo quantidade de drenagem e formação de hematoma de todos os pacientes foram avaliados na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª horas após as posições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de respiração
Prazo: A cada hora durante quatro horas
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Número de respirações por minuto.
É contado por um minuto.
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A cada hora durante quatro horas
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: A cada hora durante quatro horas
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Este nível de saturação de oxigênio é usado para estimar a saturação do sangue arterial e se refere à quantidade de hemoglobina oxigenada no sangue.
É medido por um dispositivo indireto usando método não invasivo.
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A cada hora durante quatro horas
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Quantidade de drenagem
Prazo: A cada hora durante quatro horas
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A drenagem é o acúmulo de sangue na garrafa de sucção do dreno.
Os sintomas incluindo drenagem vermelha e drenagem de mais de 150 ml por hora na garrafa de sucção são definidos como sangramento. A drenagem na garrafa de sucção é registrada a cada hora.
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A cada hora durante quatro horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: A cada hora durante quatro horas
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A falta de ar (dispnéia) é definida como uma experiência subjetiva por indivíduos que se queixam de sensações respiratórias desagradáveis ou desconfortáveis.
É avaliado pela expressão do paciente e vários instrumentos.
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A cada hora durante quatro horas
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Formação de hematoma
Prazo: A cada hora durante quatro horas
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Hematoma é um inchaço localizado cheio de sangue causado por uma ruptura na parede de um vaso sanguíneo.
É avaliada por meio do monitoramento de sinais de alerta, como edema progressivo do pescoço, hipóxia, taquicardia, dispneia e estridor.
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A cada hora durante quatro horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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