Účinky různých stupňů elevace hlavy postele
24. ledna 2019 aktualizováno: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Účinky různých stupňů elevace hlavy lůžka na respirační vzorec a drenáž po tyreoidektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Poloha pacienta je důležitá pro zajištění pohodlí pacienta a prevenci komplikací po tyreoidektomii.
Tato studie byla provedena s cílem určit účinky různých stupňů elevace hlavy lůžka na respirační vzorec a drenáž po tyreoidektomii a poskytnout návrhy pro klinickou praxi založenou na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tyreoidektomie je bezpečný chirurgický zákrok běžně používaný k léčbě benigních nebo maligních nádorů, multinodulární strumy a Gravesovy choroby.
Vzhledem k bohaté vaskulární struktuře štítné žlázy se však po tyreoidektomii mohou vyvinout závažné komplikace včetně krvácení, hematomu a dušnosti související s hematomem.
American Thyroid Association také navrhla, aby byl pacient po tyreoidektomii ponechán v poloze hlavou nahoru ve 45°-Fowlerově poloze na jednotce péče po anestezii, aby se zabránilo tvorbě hematomu v místě řezu usnadněním žilního návratu z hlavy a krku.
Zmíněný pokyn nenabízí žádná doporučení ohledně polohy, kterou by měli mít pacienti na chirurgické klinice po tyreoidektomii.
Proto se tato studie zaměřovala na identifikaci účinků různých stupňů elevace hlavy lůžka na dechový vzorec včetně dechové frekvence, periferní saturace kyslíkem a dušnosti a drenáže včetně množství drenáže a tvorby hematomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Způsobilými účastníky byli ti
- kteří neužívali antikoagulancia,
- jejichž koagulační testy byly normální,
- kteří měli během tyreoidektomie zavedeny hemovakové drény,
- kteří neměli žádné kontraindikace polohování (např. srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, dušnost před operací a respirační komplikace na oddělení poanesteziologické péče),
- kteří by mohli tolerovat umístění a kteří se dobrovolně přihlásili k účasti a podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení: Účastníci vyloučení ze studie;
- kteří užívali antikoagulancia,
- jejichž koagulační testy byly abnormální,
- kteří měli během tyreoidektomie zavedeny hemovakové drény,
- hemovakové drény odstraněné na jednotce postanesteziologické péče po tyreoidektomii,
- kteří netolerovali polohování a kteří se odmítli zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vleže na zádech 0 stupňů elevace hlavy postele
Elevace hlavy lůžka 0 stupňů byla uspořádána, jakmile byl pacient přijat na lůžko po tyreoidektomii.
|
Respirační vzor včetně dechové frekvence, periferní saturace kyslíkem a dušnosti a drenáže včetně množství drenáže a tvorby hematomu u všech pacientů byl hodnocen v 1., 2., 3. a 4. hodině po polohách.
|
|
Experimentální: Výška čela postele 30 stupňů
Elevace hlavy lůžka o 30 stupňů byla uspořádána, jakmile byl pacient přijat na lůžko po tyreoidektomii.
|
Respirační vzor včetně dechové frekvence, periferní saturace kyslíkem a dušnosti a drenáže včetně množství drenáže a tvorby hematomu u všech pacientů byl hodnocen v 1., 2., 3. a 4. hodině po polohách.
|
|
Experimentální: Výška čela postele 45 stupňů
Elevace hlavy lůžka 45 stupňů byla uspořádána, jakmile byl pacient po tyreoidektomii přijat na lůžko.
|
Respirační vzor včetně dechové frekvence, periferní saturace kyslíkem a dušnosti a drenáže včetně množství drenáže a tvorby hematomu u všech pacientů byl hodnocen v 1., 2., 3. a 4. hodině po polohách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: Každou hodinu během čtyř hodin
|
Počet dechů za minutu.
Počítá se po dobu jedné minuty.
|
Každou hodinu během čtyř hodin
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Každou hodinu během čtyř hodin
|
Tato úroveň saturace kyslíkem se používá k odhadu saturace arteriální krve a vztahuje se k množství okysličeného hemoglobinu v krvi.
Měří se nepřímým přístrojem neinvazivní metodou.
|
Každou hodinu během čtyř hodin
|
|
Množství drenáže
Časové okno: Každou hodinu během čtyř hodin
|
Drenáž je nahromadění krve v odtokové sací láhvi.
Příznaky včetně červeného odtoku a drenáže více než 150 ml za hodinu v odsávačce jsou definovány jako krvácení. Odtok v odsávačce se zaznamenává každou hodinu.
|
Každou hodinu během čtyř hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: Každou hodinu během čtyř hodin
|
Dušnost (dušnost) je definována jako subjektivní zážitek jedinců, kteří si stěžují na nepříjemné nebo nepříjemné pocity při dýchání.
Hodnotí se výrazem pacienta a různými nástroji.
|
Každou hodinu během čtyř hodin
|
|
Tvorba hematomu
Časové okno: Každou hodinu během čtyř hodin
|
Hematom je lokalizovaný otok, který je naplněn krví způsobený porušením stěny krevní cévy.
Hodnotí se sledováním varovných příznaků, jako je progresivní otok krku, hypoxie, tachykardie, dušnost a stridor.
|
Každou hodinu během čtyř hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .