治療と健康ガイドとしての若者の健康評価 (YP-HEALTH)

バックグラウンド：

思春期の過度のアルコールやその他の物質の使用は、健康に短期的および長期的な影響を及ぼし、生涯にわたる罹患率に大きく貢献します. この過剰使用の有病率はプライマリ ケアで相談する若者の間で高いため、プライマリ ケア医 (PCP) はこの問題に対処するのに適しています。 PCP は、若者の過剰な物質使用に対処する簡単な介入をスクリーニングして提供することが奨励されていますが、時間の制約や不十分なトレーニングなどのさまざまな障壁により、プライマリケアの実践におけるこれらの推奨事項の実施が制限されています。 短期間のプライマリケア介入に関する最近のいくつかの試験では、フォローアップ時に過度の物質使用者であった参加者の割合が大幅に減少しましたが (20% から 30% の減少)、介入群と​​対照群の間に統計的に有意な差はありませんでした。 対照群における物質使用の減少は、いくつかの要因による可能性があります。 ホーソン効果、社会的望ましさのバイアス)、3) 公衆衛生対策に関連した一人当たりのアルコール使用量の減少など、全人口に影響を与える歴史的傾向、4) 介入前の評価自体が行動の変化を促し、したがって役立つ場合の評価の反応性介入として。 無作為化されたデザインでは、これらの要因は両方のグループに等しく適用されるはずであり、テストされた介入の追加の効果がまだ表示される場合があります. フォローアップ時の物質使用の減少が評価の反応性によるものである場合、これは、臨床状況でのスクリーニングがそれ自体で介入として機能し、相談内の簡単な介入と同じくらい効果的である可能性があることを示唆しています. 今日まで、この仮説は、プライマリケアに参加している若者の集団では調査されていません。

トライアルの目的:

プライマリケアに参加している若者の過剰な物質使用の蔓延を減らすために、待合室での相談の前に参加者を過剰な物質使用について単純にスクリーニングすることの有効性を評価すること。

パイロット研究の目的:

1. 物質使用スクリーニング介入の無作為化試験のすべての方法を試験的に実施するため (患者募集、介入および管理条件、フォローアップ手順)、
2. 試験のために提案された方法の実現可能性と受容性に関連して、PCPと患者からフィードバックを得る。

方法:

介入スクリーニング質問票は、以前の試験用に開発された手段に基づいています。 コントロール条件（身体活動について）の質問は、検証済みの身体活動アンケート（国際身体活動アンケート、IPAQ）に基づいています。 青少年の健康とプライマリケア研究のガイドラインで推奨されているように、若者と PCP の両方がスクリーニング ツールの開発に関与します。 研究のデザインへの彼らのインプットから利益を得るために、若者とPCPの参照グループが設立されます。

若年者の募集、健康リスク行動のスクリーニング、フォローアップを含む意図された試験手順は、試験の最終的な設計を知らせるために、ジュネーブ州の6つのプライマリケアプラクティスで試験的に実施されます.

アドバイザリーグループに参加している医師は、自分の診療でパイロット研究を行うよう招待されます。 彼らは、それぞれ最低5人の患者を含めるよう求められます。 患者は、介入または対照アンケートのいずれかに無作為に割り付けられます。

患者は、以前の研究の 1 つである PRISM-Ado 試験のために開発されたものと同様の手順を使用して募集されます。 相談の前に、資格のある患者は、練習アシスタントによって調査に参加するよう招待されます。 参加者には情報と同意書が渡され、オンライン（QRコードを使用して電話でアンケートにアクセスする）または待合室で紙形式のいずれかで調査アンケートに記入する選択肢が与えられます。 参加者は、相談の 1 か月後にフォローアップ評価を行えるように、連絡先の電話番号 (携帯電話) を提供するよう求められます。 PRISM-Ado 研究に参加した若者は、医師が診察時にスクリーニング質問票を使用する場合、スクリーニング質問票に正直に回答する可能性が低いことを強調しました。 したがって、この事前相談アンケートは完全に匿名であり、リスクのある消費者を特定するために PCP が利用することはできません。 スクリーニング調査を完了する前に、すべての若者から書面によるインフォームド コンセントを取得します。 匿名性を確保するために、患者アンケートはコード化されます。

参加医師の会議が開催され、研究のあらゆる側面に関するフィードバックが寄せられます。 参加する患者は、連絡先の詳細（携帯電話番号）を提供するよう求められます。これにより、スクリーニング質問票および研究手順に関するフィードバックを提供するために連絡を受けることができます。

医師や若者の特徴を、カテゴリデータは度数、連続データは平均値と標準偏差を用いてまとめます。 この要約は、実践における若者のコンサルティングの最初のプロファイルを提供し、無作為化試験の計画とサンプルサイズの計算を通知します. 参加者のフィードバックは定性的な方法で要約されます。

期待される結果の重要性:

このパイロット研究の結果は、プライマリ ケアにおける無作為化試験の最終設計のための貴重な情報を提供します。 これらの結果は、医学雑誌に掲載され、医学会議で発表されます。 青年期の過剰な物質使用の結果は、成人期にまで及びます。 研究者は、このプロジェクトで開発および試行された介入が、現在および将来の若者の健康を向上させる新しい方法を提供することを期待しています.