がん治療前の妊孕性温存と治療後の家族形成に関する乳癌の若い女性の決定
2025年8月15日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、乳癌の若い女性が下す妊孕性温存と家族形成に関する決定に影響を与える要因について、研究者がさらに学ぶのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2018年にかけてFNSで治療前の相談を受けたYWBCの横断的調査です。
参加者は、治療前後の FP に関する決定、FP の決定に影響を与えた要因、および患者が治療後に FB を追求する方法を調べる、1 回限りの Web ベースのアンケートに回答します。
説明
包含基準:
- 乳がん、ステージ0～III
- 女性
- 診断時の年齢が18～45歳
- 乳がんの初回治療（手術、化学療法、放射線療法）を完了した患者。 患者は、内分泌療法、トラスツズマブおよび/またはペルツズマブ療法を受けている可能性があります。
- 2009年から2018年までがん治療を開始する前に、MSK不妊治療専門看護師による教育とカウンセリングを受けました
除外基準:
- 英語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乳がんの女性
これは、がん治療を開始する前に MSK 不妊専門ナース スペシャリストとのコンサルテーションを受けた乳がん (YWBC) の若い女性の横断的調査です。
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参加者は、治療前と治療後の妊孕性温存について患者が行った決定、その決定に影響を与えた要因、および患者が治療後に家族形成を追求する方法を調べるウェブベースのアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカムアンケート - 妊孕性温存アンケート
時間枠：1年
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乳がんの診断後に不妊治療ツールを勧められたと報告した患者の数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shari Goldfarb, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (実際)
2025年8月11日
研究の完了 (実際)
2025年8月11日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月23日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月15日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 1 年後から最大 36 か月後まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。