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Decisões de mulheres jovens com câncer de mama em relação à preservação da fertilidade antes do tratamento do câncer e à construção da família após o tratamento

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo ajudará os pesquisadores a aprender mais sobre os fatores que afetam as decisões sobre preservação da fertilidade e construção familiar feitas por mulheres jovens com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

209

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma pesquisa transversal de YWBC que recebeu uma consulta pré-tratamento com uma FNS de 2009 a 2018. Os participantes preencherão um questionário único baseado na web, examinando as decisões que tomaram sobre o PF antes e depois do tratamento, os fatores que influenciaram as decisões sobre o PF e as formas pelas quais os pacientes buscam o FB após o tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama, estágio 0-III
  • Fêmea
  • 18-45 anos de idade no momento do diagnóstico
  • Pacientes que concluíram o tratamento primário do câncer de mama (cirurgia, quimioterapia, radioterapia). Os pacientes ainda podem estar em terapia endócrina, trastuzumabe e/ou terapia com pertuzumabe.
  • Recebeu educação e aconselhamento por MSK Fertility Nurse Specialist antes de iniciar o tratamento contra o câncer de 2009 a 2018

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com Câncer de Mama
Esta é uma pesquisa transversal de mulheres jovens com câncer de mama (YWBC) que receberam uma consulta com uma enfermeira especialista em fertilidade do MSK antes de iniciar o tratamento do câncer.
Comportamental: questionário baseado na web
Os participantes irão preencher um questionário online examinando as decisões que os pacientes tomaram sobre a preservação da fertilidade antes e depois do tratamento, os fatores que influenciaram suas decisões e as formas pelas quais os pacientes buscam construir uma família após o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de resultado relatado pelo paciente - Questionário de Preservação da Fertilidade
Prazo: 1 ano
Número de pacientes relatando que ferramentas de fertilidade foram recomendadas a elas após o diagnóstico de câncer de mama
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-461

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas após um ano após a publicação e por até 36 meses depois. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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