Beslissingen van jonge vrouwen met borstkanker met betrekking tot het behoud van vruchtbaarheid vóór de behandeling van kanker en gezinsvorming na de behandeling
15 augustus 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie zal de onderzoekers helpen meer te leren over factoren die van invloed zijn op de beslissingen over het behoud van vruchtbaarheid en gezinsvorming door jonge vrouwen met borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
209
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een cross-sectioneel onderzoek van YWBC die van 2009 tot en met 2018 een pre-behandelingsconsult hebben gehad met een FNS.
Deelnemers vullen een eenmalige webgebaseerde vragenlijst in over de beslissingen die ze voor en na de behandeling over FP hebben genomen, de factoren die FP-beslissingen hebben beïnvloed en de manieren waarop patiënten FB na de behandeling nastreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker, stadium 0-III
- Vrouwelijk
- 18-45 jaar oud op het moment van diagnose
- Patiënten die hun primaire borstkankerbehandeling hebben voltooid (chirurgie, chemotherapie, bestralingstherapie). Patiënten kunnen nog steeds hormoontherapie, trastuzumab- en/of pertuzumab-therapie krijgen.
- Van 2009 tot en met 2018 opleiding en advies gekregen van MSK Fertility Nurse Specialist voordat met de behandeling van kanker werd begonnen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met borstkanker
Dit is een cross-sectioneel onderzoek onder jonge vrouwen met borstkanker (YWBC) die een consult kregen van een MSK-fertiliteitsverpleegkundige voordat ze met de behandeling van kanker begonnen.
|
Deelnemers vullen een webgebaseerde vragenlijst in over de beslissingen die patiënten hebben genomen over het behoud van vruchtbaarheid voor en na de behandeling, de factoren die hun beslissingen hebben beïnvloed en de manieren waarop patiënten na de behandeling gezinsvorming nastreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstvragenlijst - Vruchtbaarheidsbehoudvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten dat meldde dat vruchtbaarheidshulpmiddelen aan hen werden aanbevolen na hun diagnose van borstkanker
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen een jaar na publicatie en tot 36 maanden later worden ingediend.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .