- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03817814
Decisiones de mujeres jóvenes con cáncer de mama con respecto a la preservación de la fertilidad antes del tratamiento del cáncer y la construcción de una familia después del tratamiento
15 de agosto de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio ayudará a los investigadores a aprender más sobre los factores que afectan las decisiones sobre la preservación de la fertilidad y la construcción de la familia que toman las mujeres jóvenes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta es una encuesta transversal de YWBC que recibió una consulta previa al tratamiento con un FNS desde 2009 hasta 2018.
Los participantes completarán un cuestionario único basado en la web que examinará las decisiones que tomaron sobre la PF antes y después del tratamiento, los factores que influyeron en las decisiones de PF y las formas en que los pacientes buscan la PF después del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama, Etapa 0-III
- Femenino
- 18-45 años de edad en el momento del diagnóstico
- Pacientes que completaron su tratamiento primario de cáncer de mama (cirugía, quimioterapia, radioterapia). Los pacientes aún pueden estar en terapia endocrina, terapia con trastuzumab y/o pertuzumab.
- Recibió educación y asesoramiento por parte de una enfermera especialista en fertilidad de MSK antes de comenzar el tratamiento contra el cáncer desde 2009 hasta 2018
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres con cáncer de mama
Esta es una encuesta transversal de mujeres jóvenes con cáncer de mama (YWBC) que recibieron una consulta con una enfermera especialista en fertilidad de MSK antes de comenzar el tratamiento del cáncer.
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Los participantes completarán un cuestionario basado en la web que examinará las decisiones que tomaron los pacientes sobre la preservación de la fertilidad antes y después del tratamiento, los factores que influyeron en sus decisiones y las formas en que los pacientes persiguen la construcción de una familia después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de resultados informados por el paciente - Cuestionario de preservación de la fertilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes que informaron que se les recomendaron herramientas de fertilidad después de su diagnóstico de cáncer de mama
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar después de un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .